Dostinex, tabletten, 0,5 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CABERGOLINE 0,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

BModesto B.V. Minervaweg 2 8239 DL LELYSTAD

ATC-code:

G02CB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

CABERGOLINE 0,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 0-WATER ; LEUCINE, (L-),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Cabergoline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 0-WATER; LEUCINE, (L-);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

B188/02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOSTINEX, TABLETTEN, 0,5 MG
cabergoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dostinex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOSTINEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Dostinex verlaagt de concentratie van prolactine in het bloed.
Prolactine is een hormoon dat
noodzakelijk is voor het op gang brengen en in stand houden van de
melkproductie na de
geboorte van een kind.
•
Dostinex kan worden gebruikt bij het voorkómen of onderdrukken van
melkproductie na
een bevalling als hiervoor een dringende reden is en algemene
verpleegkundige
maatregelen niet geschikt blijken te zijn. Dit kan ook nodig zijn na
een miskraam of
doodgeboorte.
•
Dostinex kan ook worden gebruikt om aandoeningen te behandelen die
gepaard gaan met
een te hoge concentratie prolactine in het bloed (hyperprolactinemie),
zoals het uitblijven
van de menstruatie (amenorroe), een onregelmatige menstruatie
(oligomenorroe),
onvruchtbaarheid of melkafscheiding. Dostinex kan zowel worden
gebruikt bij
hyperprolactinemie die wordt veroorzaakt door een gezwel van het
hersenaanhangsel
(hypofyse) dat prolactine afscheidt (prolactinoom), bij
hyperprolactinemie die gepaard gaat
met een andere af

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19L0
Pagina 1 van 12
NLD 19L05
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dostinex, tabletten 0,5 mg.
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline.
Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat 75,9 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
_Beschrijving:_
Witte ovale tabletten met breukgleuf.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dostinex is bestemd voor het voorkómen of het onderdrukken van de
lactatie postpartum; indien om
dringende redenen preventie of onderdrukking van de lactatie
geïndiceerd is, en algemene
verpleegkundige maatregelen niet adequaat blijken te zijn, kan
Dostinex worden toegepast. Dit kan
voorkomen bij:

hyperprolactinemie postpartum na een graviditeit welke mogelijk werd
gemaakt door een
behandeling met een dopamine-agonist;

de geboorte van een dood kind of overlijden van het kind gedurende het
puerperium;

wanneer men na partus prematurus of maturus aansluitend met hormonale
contraceptie wil
beginnen;

onderdrukken van de lactatie na abortus.
_Behandeling van hyperprolactinemie:_
Dostinex kan worden toegepast bij de behandeling van stoornissen die
gepaard gaan met
hyperprolactinemie, zoals amenorroe, oligomenorroe, anovulatie en
galactorroe. Dostinex is geïndiceerd
bij patiënten met hypofyse-adenoma gepaard gaande met
prolactinesecretie (micro- en
macroprolactinoma), idiopathische hyperprolactinemie, of het empty
sella syndroom gepaard gaande met
hyperprolactinemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het wordt aanbevolen om Dostinex bij de maaltijd in te nemen, omdat
dopaminerge stoffen beter
worden verdragen als ze met voedsel worden ingenomen.
Beperking van de maximum dosis: 3 mg/dag.
Samenvatting van de productkenmerken
NLD 19L0
Pagina 2 van 12
_Preventie van de lactatie:_
Voor de preventie van lactatie is de aanbevolen therapeutische dosis 1
mg (2