Dorzolamide/Timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

dorzolamidhydroklorid; timololmaleat

Beschikbaar vanaf:

Teva Sweden AB

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

dorzolamide; timolol maleate

Dosering:

20 mg/ml + 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Samenstelling:

mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

kombinationer

Product samenvatting:

Förpacknings: Endosbehållare, 5 x 0,2 ml; Endosbehållare, 20 x 0,2 ml; Endosbehållare, 30 x 0,2 ml; Endosbehållare, 60 x 0,2 ml; Endosbehållare, 120 x 0,2 ml

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2011-03-18

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING, I
ENDOSBEHÅLLARE
dorzolamid/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dorzolamide/Timolol Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dorzolamide/Timolol Teva
3.
Hur du använder Dorzolamide/Timolol Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dorzolamide/Timolol Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DORZOLAMIDE/TIMOLOL TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dorzolamide/Timolol Teva ögondroppar innehåller två
läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol.
Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas
karbanhydrashämmare. Timolol tillhör en grupp
läkemedel som kallas betablockerare. Dessa läkemedelssubstanser
sänker trycket i ögat på olika sätt.
Dorzolamide/Timolol Teva används för att sänka ett förhöjt tryck
i ögat vid grön starr (glaukom) när
behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte
är tillräcklig.
Ett obehandlat förhöjt tryck i ögat kan leda till skador på den
optiska nerven vilket kan ge försämrad
syn och eventuellt leda till blindhet. Om du av din läkare har fått
diagnosen förhöjt tryck i ögat, bör
regelbundna undersökningar och mätningar av trycket i dina ögon
göras.
Dorzolamid och timolol som finns i Dorzolamide/Timolol Teva kan också
vara godkända för att
behandla andra

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dorzolamide/Timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning, i
endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller 20 mg dorzolamid som dorzolamidhydroklorid och 5
mg timolol som
timololmaleat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, i endosbehållare
Färglös, klar, viskös lösning, utan synliga partiklar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Detta läkemedel är indicerat vid behandling av förhöjt
intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi
med topikal
betareceptorblockerare inte är tillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen är 1 droppe Dorzolamide/Timolol Teva (i konjunktivalsäcken) i
det sjuka ögat/ögonen två
gånger dagligen.
Om Dorzolamide/Timolol Teva används tillsammans med andra
ögondroppar bör preparaten ges med
minst 10 minuters mellanrum.
Dorzolamide/Timolol Teva är en steril lösning som inte innehåller
några konserveringsmedel.
Lösningen i en endosbehållare ska användas omedelbart efter att
behållaren öppnats för administrering
till det sjuka ögat/ögonen. Eftersom lösningens sterilitet inte kan
upprätthållas efter att behållaren
öppnats, ska kvarvarande lösning kastas direkt efter användning.
Se avsnitt 6.6 för
_Bruksanvisning_
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
_Pediatrisk population_
Effekt för Dorzolamide/Timolol Teva hos barn i åldern 0 till 18 år
har inte fastställts. Inga data finns
tillgängliga.
Säkerhet för Dorzolamide/Timolol Teva hos barn i åldern 0 till 18
år har inte fastställts. Tillgänglig
information beträffande säkerhet hos barn ≥2 till <6 års ålder
finns beskrivet i avsnitt 5.1, men inga
doseringsrekommendationer kan