Dorzolamide/Timolol 20 mg/5 mg conserveermiddelvrij PCH, oogdruppels, oplossing voor eenmalig gebruik ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; TIMOLOL 0-WATER;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DORZOLAMIDE; TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to; TIMOLOL 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYDROXYETHYLCELLULOSE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE;

Bijsluiter

_ _
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20MG/5MG CONSERVEERMIDDELVRIJ PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING VOOR EENMALIG GEBRUIK
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2017
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 104325 PIL 0117.13v.PC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20 MG/5 MG CONSERVEERMIDDELVRIJ PCH, OOGDRUPPELS,
OPLOSSING VOOR EENMALIG GEBRUIK
dorzolamidehydrochloride en timololmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dorzolamide/Timolol 20 mg/5 mg PCH en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20 MG/5 MG PCH EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Dorzolamide/Timolol 20 mg/5 mg PCH bevat twee geneesmiddelen:
dorzolamide en timolol.
Dorzolamide behoort tot een groep geneesmiddelen die
“koolzuuranhydraseremmers” worden
genoemd. Timolol behoort tot een groep geneesmiddelen die
“bètablokkers” worden genoemd.
Deze geneesmiddelen verlagen de druk in het oog, op verschillende
manieren.
Dorzolamide/Timolol 20 mg/5 mg PCH wordt voorgeschreven om een te hoge
druk in het oog te
verlagen bij de behandeling van glaucoom, als het gebruik van
oogdruppels met alleen een bètablokker
niet voldoende is.
Als verhoogde druk in het oog niet behandeld wordt kan het schade
veroorzaken a

Productkenmerken

Gerenvooieerde versie
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20 MG/5 MG CONSERVEERMIDDELVRIJ PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING VOOR EENMALIG GEBRUIK ML
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 104325 SPC 0117.13v.PCren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dorzolamide/Timolol 20 mg/5 mg conserveermiddelvrij PCH, oogdruppels,
oplossing voor eenmalig
gebruik ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 20 mg dorzolamide als dorzolamidehydrochloride en 5 mg
timolol als timololmaleaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Verpakking voor eenmalig gebruik.
Kleurloze, heldere, viskeuze oplossing, vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van verhoogde
intraoculaire druk (IOD) bij
patiënten met openhoekglaucoom of pseudo-exfoliatief glaucoom als
lokale monotherapie met een
bètablokker niet afdoende is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is één druppel dorzolamide/timolol tweemaal daags in (de
conjunctivale zak van) het/de
aangedane oog/ogen.
Als er nog een lokaal oftalmisch middel gebruikt wordt, moeten
dorzolamide/timolol en het andere
middel worden toegediend met een interval van ten minste 10 minuten.
Dorzolamide + Timolol is een steriele oplossing zonder
conserveermiddel. Na openen moet de
oplossing uit één verpakking voor eenmalig gebruik onmiddellijk in
het/de aangedane oog/ogen worden
toegediend. De steriliteit kan niet bewaard blijven nadat de
verpakking voor eenmalig gebruik is
geopend en daarom moet de overgebleven inhoud onmiddellijk na
toediening worden weggegooid.
Gerenvooieerde versie
DORZOLAMIDE/TIMOLOL 20 MG/5 MG CONSERVEERMIDDELVRIJ PCH
OOGDRUPPELS, OPLOSSING VOOR EENMALIG GEBRUIK ML
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 27 JANUARI 2017
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 104325 SPC 0117.13v.PCren
Patiënten dienen te worden geïnstrueerd om de punt van de container
niet