DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml+ 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO, TIMOLOL MALEATO

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma S.L.U.

ATC-code:

S01ED51

INN (Algemene Internationale Benaming):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE, TIMOLOL MALEATE

Samenstelling:

Excipientes: MANITOL (E-421),CITRATO DE SODIO (E-331)

Therapeutisch gebied:

PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Timolol, combinaciones con

Product samenvatting:

DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 mg/ml+ 5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS , 60 envases unidosis de 0,2 ml Revocado 25/01/2016 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado 30/01/2012 / Revocado 25/01/2016

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN
ENVASE UNIDOSIS
Dorzolamida/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dorzolamida/Timolol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dorzolamida/Timolol Teva
3.
Cómo usar Dorzolamida/Timolol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dorzolamida/Timolol Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dorzolamida/Timolol Teva contiene dos medicamentos: dorzolamida y
timolol.
Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores
de la anhidrasa carbónica".
Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados
"betabloqueantes". Estos medicamentos
disminuyen la presión intraocular de distintas maneras.
Este medicamento se prescribe para reducir la presión ocular elevada
en el tratamiento del glaucoma
cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea
adecuado.
Si no se trata la presión ocular elevada del ojo puede verse dañado
el nervio óptico causando un deterioro
de la visión y una posible ceguera. Si su médico le ha diagnosticado
aumento de la presión arterial en el
ojo, será necesario controlar y medir la presión ocular
regularmente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DORZOLAMIDA/TIMOLOL
TEVA
NO USE DORZOLAMIDA/TIMOLOL TEVA COLIRIO EN SOLUCIÓN
-
si es alér

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dorzolamida/Timolol Teva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución en
envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida como dorzolamida hidrocloruro y
5 mg de timolol como timolol
maleato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Envase unidosis
Solución transparente, incolora, viscosa, libre de partículas
visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la presión
intraocular elevada (PIO) en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto, o glaucoma pseudoexfoliativo cuando la
monoterapia con un betabloqueante
tópico no sea suficiente.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis es una gota de Dorzolamida/Timolol Teva dos veces al día en
el saco conjuntival del ojo u ojos
afectados.
Forma de administración
Si se está utilizando otro medicamento oftálmico tópico,
Dorzolamida/Timolol Teva y este otro
medicamento se deben administrar al menos con un intervalo de diez
minutos de diferencia.
Dorzolamida/timolol es una solución estéril que no contiene
conservantes. La solución de los envases
individuales unidosis debe usarse inmediatamente después de la
apertura para ser administrado en el ojo u
ojos afectados. Debido a que la esterilidad no puede mantenerse una
vez que el envase individual unidosis
se
ha
abierto,
cualquier
contenido
remanente
debe
desecharse
inmediatamente
después
de
la
administración.
Para consultar las instrucciones de uso, ver sección 6.6.
Cuando se utiliza la oclusión nasolagrimal o cerrando los párpados
durante 2 minutos, la absorción
sistémica se reduce. Esto puede resultar en una disminución de los
efectos adversos sistémicos y un
aumento de la actividad local.
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la eficacia de dorzolamida/timolol en niños de 0
a 18 años. No hay datos disponibles.
No se ha establecido la seguridad