Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Dorzolamidhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-code:

S01EC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dorzolamide hydrochloride

farmaceutische vorm:

Augentropfen

Samenstelling:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Toedieningsweg:

Anwendung am Auge

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2011-05-03

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZOLAMID HEUMANN 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid Heumann beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid Heumann enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
„Carboanhydrasehemmer“ gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur Glaukombehandlung
verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln angewandt
werden (sogenannten „Betablocker-Augentropfen“), um den
Augeninnendruck zu senken.
Ein Glaukom, auch Grüner Star genannt, ist eine Erkrankung des
Sehnervs; verantwortlich hierfür sind
insbesondere der erhöhte Augeninnendruck sowie eine schlechtere
Durchblutung der Netzhaut und
Versorgung des Sehnervs. Diese Erkrankung kann zu einem
fortschreitenden Verlust der Sehfähigkeit
führen. Eine Behandlung hat zum Ziel, ein Fortschreiten der
Erkrankung zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOR

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DORZOLAMID HEUMANN 20 MG/ML AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält: 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid, entsprechend 20 mg
Dorzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dorzolamid Heumann enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid pro 1 ml
Lösung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Klare, farblose, leicht viskose, wässrige Lösung;
pH 5,3 – 5,7; Osmolalität 270-300 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid Heumann ist indiziert:
-
als Zusatztherapie zu Betablockern
-
als
Monotherapie
bei
Patienten,
die
auf
Betablocker
nicht
ansprechen
oder
bei
denen
Betablocker kontraindiziert sind
-
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen
Dorzolamid
Heumann in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung 2 x
täglich einen Tropfen Dorzolamid Heumann in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Dorzolamid Heumann 20 mg/ml Augentropfen, 20 mg/ml, eye drops,
solution – DE/H/1547/001
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DE SmPC
DE/s/099/17/5
Wenn
von
einem
anderen
Antiglaukomatosum
auf
Dorzolamid
umgestellt
wird,
sollte
dieses
Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
verabreicht, dann abgesetzt und am
nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die
Präparate in einem Abstand
von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen, und
darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit
den Augen oder der Umgebung
der Augen in Berührung kommt.
Die
Patienten
sollten
auch
darauf
hinge