DORMONID

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

MALEATO DE MIDAZOLAM, MIDAZOLAM

Beschikbaar vanaf:

FARMOQUÍMICA S/A

ATC-code:

HIPNOTICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

MALEATE MIDAZOLAM, MIDAZOLAM

Therapeutisch gebied:

HIPNOTICOS

Product samenvatting:

15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1039002040019 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1 MG/ML SOL INJ IV IM RET CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML - 1039002040027 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV IM RET CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML  - 1039002040035 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039002040043 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1039002040051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 7,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1039002040061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG/ML SOL INJ IV IM RET CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1039002040078 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV IM RET CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML  - 1039002040086 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2019-08-12

Bijsluiter

Dormonid_AR010221_Paciente
DORMONID
®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
7,5 mg e 15 mg
Dormonid_AR010221_Paciente
DORMONID
®
COMPRIMIDOS
maleato de midazolam
AGENTE BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA INDUÇÃO DO SONO E COMO
PRÉ-MEDICAÇÃO PARA INDUÇÃO DE ANESTESIA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 7,5 mg, em caixa com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 15 mg, em caixa com 20 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DORMONID
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 7,5 MG
PRINCÍPIO ATIVO: cada comprimido revestido de DORMONID
®
contém 10,20 mg de maleato de midazolam, que corresponde
a 7,5 mg de midazolam.
EXCIPIENTES: lactose, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, talco e
dióxido
de titânio.
DORMONID
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 15 MG
PRINCÍPIO ATIVO: cada comprimido revestido de DORMONID
®
contém 20,40 mg de maleato de midazolam, que corresponde
a 15 mg de midazolam.
EXCIPIENTES: lactose, celulose microcristalina, amido de milho,
estearato de magnésio, hipromelose, copolímero do ácido
metacrílico, macrogol 6000, macrogol 400, talco, dióxido de
titânio, carmelose sódica e índigo carmim.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DORMONID
®
comprimidos só deve ser utilizado quando prescrito pelo seu médico.
DORMONID
®
comprimidos de 7,5 mg e 15 mg é medicamento de USO ADULTO, indicado
para:
•
tratamento de curta duração de insônia. Os benzodiazepínicos são
indicados apenas quando o transtorno submete
o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou incapacitante;
•
sedação, antecedendo procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DORMONID
®
comprimidos pertence a um grupo de medicamentos chamado
benzodiazepinas. DORMONID
®
comprimidos
apresenta efeito sedativo e indutor do sono muito

Productkenmerken

Dormonid – AR040822 – profissional de saúde
DORMONID
®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
7,5 mg e 15 mg
Solução injetável
15mg/3mL e 50mg/10mL
Dormonid – AR040822 – profissional de saúde
DORMONID
®
INJETÁVEL E COMPRIMIDOS
midazolam/maleato de midazolam
BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO,
INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR
DO SONO.
APRESENTAÇÕES
DORMONID
®
INJETÁVEL
Solução injetável para uso em infusão intravenosa, injeção
intravenosa e intramuscular e administração retal.
Caixa com 5 ampolas de 15 mg/3 mL. Caixa com 5 ampolas de 50 mg/10 mL.
VIA INTRAVENOSA / INTRAMUSCULAR / RETAL
DORMONID
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Comprimidos revestidos de 7,5 mg, em caixa com 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 15 mg, em caixa com 20 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
DORMONID
®
INJETÁVEL: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
DORMONID
®
COMPRIMIDOS: USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DORMONID
®
INJETÁVEL
PRINCÍPIO ATIVO: cada ampola de 3 mL contém 15 mg (5 mg/mL); e cada
ampola de 10 mL contém 50 mg (5 mg/mL) de
midazolam.
EXCIPIENTES: cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido
clorídrico 37% e água para injetáveis.
Dormonid – AR040822 – profissional de saúde
DORMONID
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 7,5 MG
PRINCÍPIO
ATIVO:
cada
comprimido
revestido
de
DORMONID
®
contém
10,20
mg
de
maleato
de
midazolam,
que
corresponde a 7,5 mg de midazolam.
EXCIPIENTES: lactose, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, estearato de magnésio, hipromelose, talco e
dióxido de titânio.
DORMONID
®
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE 15 MG
PRINCÍPIO
ATIVO:
cada
comprimido
revestido
de
DORMONID
®
contém
20,40
mg
de
maleato
de
midazolam,
que
corresponde a 15 mg de midazolam.
EXCIPIENTES: lactose, celulose microcristalina, amido de milho,
estearato de magnésio, hipromelose, copolímero do ácido
metacrílico, macrogol 6000, macrogol 400, talco, dióxido de
titânio, carmelose sódica e índigo carmim.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕE