DORAFLOX 25 mg/ml

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-06-2015

Werkstoffen:

Enrofloxacin

Beschikbaar vanaf:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. (8104012)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Enrofloxacin

farmaceutische vorm:

Lösung zum Eingeben

Samenstelling:

Teil 1 - Lösung zum Eingeben; Enrofloxacin (24281) 25 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Eingeben über die Milch; zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapeutische categorie:

Kalb

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2010-07-20

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Doraflox 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben für Rinder (Kälber)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Lösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
14,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Eingeben.
Wässrige, klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Saugkalb)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Bei Kälbern:
-
Behandlung von Atemwegsinfektionen durch _Pasteurella multocida_ und
_Manheimia haemolytica._
-
Behandlung gastrointestinaler Infektionen durch _Escherichia coli_.
Anzuwenden,
wenn
klinische
Erfahrung
und/oder
Empfindlichkeitsprüfungen belegen, dass Enrofloxacin das Antibiotikum
der Wahl darstellt.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber
Chinolonen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei
Verletzungen
des Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke oder
körpergewichtstragender Gelenke.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht anwenden zur Prophylaxe.
Kälber, die Raufutter erhalten, sollten nicht oral, sondern mittels
Injektion
behandelt werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten nur in solchen klinischen Situationen zur
Behandlung
eingesetzt werden, die schlecht auf andere Klassen von
antimikrobiellen
Wirkstoffen ansprachen bzw. wo dies zu erwarten ist.
Fluorchinolone
sollten
möglichst
immer
nach
Durchführu
                                
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