Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml ZB, concentraat voor oplossing voor infusie 200 mg/5 ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOPAMINE HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Zambon Nederland B.V.

ATC-code:

C01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOPAMINE HYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

KALIUMMETABISULFIET (E 224) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Dopamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KALIUMMETABISULFIET (E 224); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1980-07-23

Bijsluiter

Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml PIL MAY16
1/4
RVG 08673
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml ZB, concentraat voor oplossing voor
infusie 200 mg/5
ml
_ _
Dopaminehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dopamine
hydrochloride
200
mg/5 ml ZB
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe wordt dit middel aan u toegediend?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOPAMINE
HYDROCHLORIDE 200
MG/5 ML ZB EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dopamine
hydrochloride
versterkt de pompkracht van de hartspier. Het wordt gebruikt wanneer u
een
shock ervaart (Dat is een toestand met als kenmerk sterke daling van
de bloeddruk, bleekheid, onrust,
zwakke snelle pols, klamme huid en verminderd bewustzijn).
Dit kan voorkomen als u last heeft van pompfunctiestoornissen van het
hart na een hartaanval, of bij
een hartoperatie en bij ernstige vormen van hartfalen (onvoldoende
pompkracht van het hart) als
andere middelen geen effect hebben. Het kan ook worden gebruikt in
gevallen van shock die het
gevolg zijn van een bacteriële infectie of door een beschadiging van
het hart.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
Als uw arts u heeft verteld dat u een gezwel heeft aan een van uw
bi

Productkenmerken

Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml ZB SPC FEB19
1/7
RVG 08673
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml ZB, concentraat voor oplossing voor
infusie 200
mg/5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml ZB bevat als werkzame stof
dopaminehydrochloride.
Elke ampul bevat 200 mg dopaminehydrochloride in 5 ml steriele,
pyrogeenvrije
oplossing (40 mg/ml).
Hulpstof(fen) met bekend effect: kaliummetabisulfiet (8 mg/ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Uiterlijk: heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing.
De pH is 3,5 tot 4,0
De osmolariteit is 312 mosmol/l
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Shock t.g.v. pompfunctiestoornissen van het hart, bij hartinfarct,
open-hartchirurgie,
kritieke stadia bij decompensatio cordis, voor zover een dergelijke
shock
onvoldoende op de basistherapie reageert.
-
Septische en traumatische shock welke niet berust op ondervulling.
Dopaminehydrochloride 200 mg/5 ml ZB heeft in vergelijking met andere
catecholaminen het voordeel van een directe gunstige werking op de
veelal
eveneens optredende nierfunctie-stoornissen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
-
Verbetering van nierdoorbloeding en glomerulaire filtratie ontstaat
vanaf een
aanvangsdosering van 1 à 2 μg per kg per min., aanhoudend tot
ongeveer 20 μg per
kg per min.
-
Vergroting van het hartvolume, zonder sterke verhoging van pols en
bloeddruk,
ontstaat bij een doseringsniveau van 2 à 10 μg per kg per min.
-
Verhoging van de bloeddruk door vaatvernauwing ontstaat bij een
doseringsniveau
van 10 à 20 μg per kg per min.
-
Boven 20 μg per kg per min. kan een gegeneraliseerde vaatvernauwing
ontstaan,
waardoor o.m. ook de doorbloeding van de nieren kan verminderen.
-
Desondanks zijn bij gevallen van ernstige circulatoire insufficiëntie
met succes
doseringen van meer dan 50 μg per kg per min. gebruikt.
Dopaminehydrochloride 20