Doniza 0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL;

Beschikbaar vanaf:

Stragen Nordic A/S

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

DROSPIRENON; ETHINYLESTRADIOL;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Drospirenone And Ethinylestradiol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); KATOENZAADOLIE; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

1
03639
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Doniza
0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
Ethinylestradiol / drospirenon
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct
gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en slagaders,
vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of als u na een
onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het gebruik van een
gecombineerd hormonaal
anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een bloedstolsel
heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker._ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Doniza en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DONIZA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Doniza is een anticonceptiepil die wordt gebruikt om zwangerschap te
voorkomen.
Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke hormonen, namelijk
drospirenon en ethinylestradiol. Anticonceptiepillen die twee hormonen
bevatten, worden
'combinatiepillen' genoemd.
2
03639
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET G

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Doniza
0,03 mg/3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 0,03 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose 57,07 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Geel, rond, met een diameter van ongeveer 6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Doniza voor te schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige
risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de
factoren voor veneuze trombo-embolie
(VTE) en hoe het risico op VTE met Doniza zich verhoudt tot het risico
bij andere gecombineerde
hormonale anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening:
Oraal gebruik
Dosering
HOE WORDT DONIZA GEBRUIKT?
De tabletten moeten iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, zo nodig met wat
vloeistof, in de volgorde die op de blisterverpakking wordt
aangegeven. Gedurende 21 opeenvolgende
dagen moet elke dag één tablet worden ingenomen. Met elke volgende
verpakking wordt begonnen na een
tabletvrije periode van 7 dagen, waarin gewoonlijk een
onttrekkingsbloeding optreedt. De
onttrekkingsbloeding begint meestal op de tweede of derde dag na de
laatste tablet en is mogelijk nog niet
voorbij wanneer met de volgende verpakking wordt begonnen.
HOE TE BEGINNEN MET DONIZA
_Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptie (in de
voorgaande maand)_
Met het innemen van tabletten moet op dag 1 van de natuurlijke cyclus
van de vrouw worden begonnen (dit
is op de eerste dag van de menstruatie).
_Overstappen van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel
(combinatie-OAC (oraal combinatie-_
_anticonceptivum), vaginale anticonceptiering of
anticonceptiepleister) _
De vrouw moet bij voorkeur met Doniza beginnen op de dag na inname van
de laatste werkzame tablet (de
laatste tablet die de werk