DONEPEZILO QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samenstelling:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Donepezilo

Product samenvatting:

DONEPEZILO QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/01/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-01-25

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Donepezilo hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Donepezilo Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Qualigen
3. Cómo tomar Donepezilo Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Donepezilo Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos llamados
inhibidores de la acetilcolinesterasa.
Donepezilo incrementa los niveles cerebrales de una sustancia
(acetilcolina), involucrada en la memoria,
disminuyendo la degradación de acetilcolina.
Donepezilo Qualigen se utiliza para tratar los síntomas de demencia
en las personas con un diagnóstico de
la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave. Los
síntomas incluyen pérdida de memoria,
confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, los enfermos
de Alzheimer encuentran cada vez
más difícil llevar a cabo sus actividades de la vida diaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO QUALIGEN
NO TOME DONEPEZILO QUALIGEN
Si es alérgico a hidrocloruro de donepezilo o a los derivados de la
piperidina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Qualigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Donepezilo Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Donepezilo Qualigen 5 mg:
Cada comprimido contiene 5 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 4,56 mg de donepezilo base.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 96,0 mg de lactosa monohidrato.
Donepezilo Qualigen 10 mg:
Cada comprimido contiene 10 mg de hidrocloruro de donepezilo
equivalente a 9,12 mg de donepezilo base.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 192,0 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
El comprimido recubierto con película de Donepezilo Qualigen 5 mg es
de color blanco, redondo,
biconvexo y está grabado con "D5" en una cara.
EL comprimido recubierto con película de Donepezilo Qualigen 10 mg es
de color amarillo, redondo,
biconvexo y está grabado con “D10” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo Qualigen está indicado para el tratamiento sintomático de
la enfermedad de Alzheimer de leve
a moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada _
_ _
Donepezilo Qualigen se administra por vía oral.
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día por la noche, inmediatamente
antes de acostarse). La dosis de 5 mg/día debe mantenerse durante al
menos un mes con el fin de permitir
evaluar las primeras respuestas clínicas al tratamiento y para
permitir que se alcancen las concentraciones
del estado estable de hidrocloruro de donepezilo. Tras la evaluación
clínica del tratamiento con 5 mg/día
durante un mes, la dosis de Donepezilo Qualigen puede incrementarse
hasta 10 mg (administrados en una
2 de 11
sola dosis al día). La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg.
Dosis mayores de 10 mg/