DONEPEZILO FLAS AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
12-01-2023
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
12-01-2023

Werkstoffen:

DONEPEZILO HIDROCLORURO

Beschikbaar vanaf:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DONEPEZILO HYDROCHLORIDE

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Samenstelling:

DONEPEZILO HIDROCLORURO 10 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Donepezilo

Product samenvatting:

DONEPEZILO FLAS AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/03/2012 Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2012-03-26

Bijsluiter

                                1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DONEPEZILO FLAS AUROVITAS SPAIN 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
Hidrocloruro de donepezilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Donepezilo Flas Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Donepezilo Flas Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Donepezilo Flas Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Donepezilo Flas Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DONEPEZILO FLAS AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Donepezilo Flas Aurovitas Spain pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la
acetilcolinesterasa. Donepezilo incrementa los niveles en el cerebro
de una sustancia relacionada con la
memoria (acetilcolina), por medio de la disminución de la velocidad
de descomposición de esta sustancia.
Se utiliza para tratar los síntomas de demencia en personas
diagnosticadas de la enfermedad de Alzheimer
de leve a moderadamente grave. Los síntomas incluyen incremento de la
pérdida de memoria, confusión y
cambios de comportamiento. Como resultado, los pacientes que sufren
enfermedad de Alzheimer
encuentran más y más difícil llevar a cabo sus actividades diarias
normales.
Donepezilo solo debe utilizarse en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DONEPEZILO FLAS
AUROVITAS SPAIN
NO TOME DONEPEZILO FLAS AUROVITAS SPAIN
-
Si es alérgico a hidrocloruro 
                                
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Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Flas Aurovitas Spain 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5
mg contiene 5 mg de
hidrocloruro de donepezilo.
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aurovitas Spain 10
mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de donepezilo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5
mg contiene 124,7 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato) y 5 mg de aspartamo (E951).
Cada comprimido bucodispersable de Donepezilo Flas Aurovitas Spain 10
mg contiene 249,4 mg de
lactosa (como lactosa monohidrato) y 10 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Aurovitas Spain 5
mg son de color blanco a
blanquecino, redondos, planos, con bordes biselados, grabados con un
‘5’ en una de sus caras.
Los comprimidos bucodispersables de Donepezilo Flas Aurovitas Spain 10
mg son de color blanco a
blanquecino, redondos, planos, con bordes biselados, grabados con un
‘10’ en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Donepezilo está indicado para el tratamiento sintomático de la
enfermedad de Alzheimer de leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos/Pacientes de edad avanzada_
El tratamiento se inicia con 5 mg/día (administrados en una sola
dosis al día). La dosis de 5 mg/día se debe
mantener durante al menos un mes, con el fin de permitir la
evaluación de las primeras respuestas clínicas
al tratamiento y para permitir que se alcancen las concentraciones del
estado estacionario de hidrocloruro
de donepezilo. Tras la evaluación clínica del tratamiento con 5
mg/día durante un mes, la dosis de
donepezilo puede incrementarse has
                                
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