DONEPEZIL WIN Medica 5 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

donépézil

Beschikbaar vanaf:

WIN MEDICA LTD

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

donepezil

Dosering:

4,56 mg

farmaceutische vorm:

comprimé

Samenstelling:

composition pour un comprimé > donépézil : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Product samenvatting:

418 250-6 ou 34009 418 250 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 251-2 ou 34009 418 251 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 063-8 ou 34009 279 063 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

2011-10-03

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014
Dénomination du médicament
DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg, comprimé pelliculé
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEZEPIL WIN MEDICA appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
Il est utilisé dans le traitement des symptômes de démence chez les
patients atteints d'une forme légère à modérément
sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER. Les symptômes sont: perte
progressive de la mémoire, confusion, changement du
comportement. Ces symptômes ont comme conséquence une difficulté à
réaliser les activités de la vie quotidienne.
L'utilisation de DONEZEPIL WIN MEDICA est réservée à l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL WIN

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL WIN MEDICA 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de donépézil,
correspondant à 4,56 mg de donépézil.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 91,75 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé vert, rond, avec une barre de cassure sur une face.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le DONEPEZIL WIN MEDICA est indiqué dans le traitement symptomatique
de la maladie d'Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEZEPIL WIN MEDICA doit être administré
par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de 5 mg/jour,
sera maintenue pendant au moins 1 mois, durée
nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques au
traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEZEPIL WIN MEDICA pourra être augmentée à 10 mg/jour
(en une prise par jour). La posologie quotidienne
maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies supérieures à 10
mg/jour n'ont pas été étudiées dans les études
cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le diagnostic sera porté en
accord avec les critères en vigueur (par exemple DSM IV,
ICD 10). Le traitement par le donépézil ne doit être entrepris
qu'en présence d'un proche pouvant s'assurer réguli�