Land: Oostenrijk
Taal: Duits
Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DONEPEZIL HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
N06DA02
DONEPEZIL HYDROCHLORIDE
7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Donepezil
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-03-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DONEPEZIL STADA 5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil STADA beachten? 3. Wie ist Donepezil STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DONEPEZIL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden. Donepezil Hydrochlord erhöht die Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert. DONEPEZIL STADA WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer ALZHEIMER-KRANKHEIT. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten. Donepezil STADA ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL STADA BEACHTEN? DONEPEZIL STADA DARF NICH Lees het volledige document
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten Donepezil STADA 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil STADA 5 mg_ 1 Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 4,56 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 88,10 mg Lactose. _Donepezil STADA 10 mg_ 1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12 mg Donepezil. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 176,20 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil STADA 5 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette. Durchmesser: 7,1 mm _Donepezil STADA 10 mg _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette. Durchmesser: 9,1 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil STADA ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene/ältere Menschen 2 Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die tägliche 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat aufrechterhalten werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf die Behandlung sowie das Erreichen von _Steady-State_-Konzentrationen von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro Tag beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg/Tag überschreiten, wurden in klinischen Studien nicht untersucht. Die Behandlung sollte durch einen in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte gemäß anerkannten Leitlinien (z.B. DSM IV, ICD 10) gestellt werden. Die Therapie mit Donepezilhydrochlorid sollte nur begonnen werden, wenn der Patient eine Bezugsperson hat, die die rege Lees het volledige document