Donepezil STADA 10 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Eenheden in pakket:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 14 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Donepezil

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2010-03-22

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DONEPEZIL STADA 10 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil STADA beachten?
3.
Wie ist Donepezil STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil
STADA
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Arzneimitteln,
die
als
Acetylcholinesterasehemmer bezeichnet werden.
Donepezil Hydrochlord erhöht die
Konzentration einer Substanz im Gehirn, die Einfluss auf das
Erinnerungsvermögen
hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von Acetylcholin verzögert.
DONEPEZIL STADA WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Symptome einer Demenz bei Patienten mit leichter
bis
mittelschwerer ALZHEIMER-KRANKHEIT. Zu den Symptomen zählen
zunehmender
Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im
Verhalten.
Patienten mit Alzheimer-Krankheit finden es daher zunehmend schwierig,
ihre
normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Donepezil STADA ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten
bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL STADA BEACHTEN?
DONEPEZIL STADA DARF NIC

Productkenmerken

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil STADA 5 mg Filmtabletten
Donepezil STADA 10 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil STADA 5 mg_
1
Filmtablette
enthält
5
mg
Donepezilhydrochlorid,
entsprechend
4,56
mg
Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
88,10 mg
Lactose.
_Donepezil STADA 10 mg_
1 Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid, entsprechend 9,12
mg
Donepezil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält
176,20 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Donepezil STADA 5 mg _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette.
Durchmesser: 7,1 mm
_Donepezil STADA 10 mg _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette.
Durchmesser: 9,1 mm
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil STADA ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis
mittelschweren Alzheimer-Demenz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene/ältere Menschen
2
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen.
Die tägliche 5 mg-Dosis sollte für mindestens einen Monat
aufrechterhalten
werden, um eine Beurteilung des frühesten klinischen Ansprechens auf
die
Behandlung
sowie
das
Erreichen
von
_Steady-State_-Konzentrationen
von
Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen
klinischen
Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag
(Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis pro
Tag
beträgt 10 mg. Dosen, die 10 mg/Tag überschreiten, wurden in
klinischen
Studien nicht untersucht.
Die
Behandlung
sollte
durch
einen
in
der
Diagnose
und
Therapie
der
Alzheimer-Demenz erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Die
Diagnose sollte gemäß anerkannten Leitlinien (z.B. DSM IV, ICD 10)
gestellt
werden. Die Therapie mit Donepezilhydrochlorid sollte nur begonnen
werden,
wenn
der
Patient
eine
Bezugsperson
hat,
die
die
rege