Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

DONEPEZIL HYDROCHLORID MONOHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-code:

N06DA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Eenheden in pakket:

7 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate 28 Stück (PVC/Al- Blister), Laufzeit: 36 Monate 30 Stück (PVC/Al- Blister), Laufz

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutische categorie:

Donepezil

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2009-11-26

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Donepezil Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil Actavis beachten?
3.
Wie ist Donepezil Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Donepezil Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DONEPEZIL ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil Actavis gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Cholinesterase-Hemmer
bezeichnet werden. Donepezil erhöht die Konzentration einer Substanz
im Gehirn, die Einfluss auf das
Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von
Acetylcholin verzögert.
Es wird zur Behandlung der Symptome bei leichten und mittelschweren
Formen der Alzheimer-
Demenz angewendet. Donepezil Actavis ist nur für die Behandlung
erwachsener Patienten bestimmt.
Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des
Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und
Änderungen im Verhalten. Daraus resultiert, dass Patienten mit
Alzheimer-Krankheit es zunehmend
schwierig finden, ihre normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL ACTAVIS BEACHTEN?
DONEPEZIL ACTAVIS DARF NICHT EINGE

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten
Donepezil Actavis 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid (als
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette Donepezil Actavis 5 mg enthält 92,5 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
_Donepezil Actavis 10 mg Filmtabletten:_
Eine Filmtablette enthält 10 mg Donepezilhydrochlorid (als
Monohydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Eine Filmtablette Donepezil Actavis 10 mg enthält 185 mg Lactose (als
Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
_Donepezil Actavis 5 mg Filmtabletten:_
Weiß, rund, bikonvex, mit der Prägung ‘DZ 5’ auf einer Seite.
_Donepezil Actavis 10 mg Filmtabletten:_
Hellgelb, rund, bikonvex, mit der Prägung ‘DZ 10’ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Donepezil Actavis ist indiziert zur symptomatischen Behandlung der
leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
_Erwachsene/Ältere_
Die Behandlung wird mit 1

5 mg/Tag begonnen. Die Dosis von 5 mg täglich soll mindestens einen
Monat lang eingenommen werden, da erst dann die
Steady-State-Konzentration von
Donepezilhydrochlorid erreicht wird und das erste klinische Ansprechen
auf die Behandlung beurteilt
werden kann. Nach der klinischen Beobachtung der einmonatigen
Behandlung mit 5 mg pro Tag kann
die Dosis auf 1

10 mg Donepezil Actavis pro Tag erhöht werden. Die empfohlene
Maximaldosis pro
Tag beträgt 10 mg. Dosen von über 10 mg wurden in klinischen Studien
bisher nicht untersucht.
Die Behandlung mit Donepezil Actavis soll durch einen in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-
Demenz erfahrenen Arzt begonnen und überwacht werden. Die Diagnostik
soll sich an den
anerkannten klinischen Leitlinien orie