DONAFLOR

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Estriolo

Beschikbaar vanaf:

EXELTIS ITALIA S.R.L.

ATC-code:

G03CC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Estriol

Eenheden in pakket:

"50 MG + 30 MCG COMPRESSE VAGINALI" 12 COMPRESSE; "50 MG + 30 MCG COMPRESSE VAGINALI" 6 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Estriolo

Product samenvatting:

034027019 - 50 MG + 30 MCG COMPRESSE VAGINALI 6 COMPRESSE - Autorizzato; 034027021 - 50 MG + 30 MCG COMPRESSE VAGINALI 12 COMPRESSE - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DONAFLOR 50 MG + 30 MICROGRAMMI COMPRESSE VAGINALI
Lattobacillo acidofilo e estriolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi
quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Donaflor e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Donaflor
3.
Come usare Donaflor
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Donaflor
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DONAFLOR E A COSA SERVE
Donaflor contiene i principi attivi lattobacillo acidofilo (che ha -
nei confronti della vagina - una funzione
protettiva) e estriolo (un ormone sessuale).
Donaflor viene utilizzato per:
-perdite vaginali di origine sconosciuta (secrezione vaginale) o casi
di infezione di origine batterica della vagina
(vaginosi) lievi o moderati, qualora l’uso di medicinali antibiotici
non sia del tutto necessario.
-ripristino della flora batterica vaginale (lattobacillo) dopo
trattamento locale e/o sistemico con medicinali
antibiotici o chemioterapici.
-infiammazione della mucosa vaginale dovuta alla carenza dell’ormone
sessuale estrogeno in menopausa e post-
menopausa (vaginite atrofica), o come trattamento contemporaneo alla
terapia sostitutiva ormonale
sistemica.
Donaflor può essere utilizzato anche come trattamento preventivo
della ricomparsa delle infezioni da candida
(un fungo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DONAFLOR
NON USI DONAFLOR
-
se è allergico all’ estriolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di ques

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DONAFLOR 50 mg + 30 mcg compresse vaginali
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa vaginale contiene:
_Principi attivi:_
Lattobacillo acidofilo ATCC 4356
50,0 mg di liofilizzato contenenti almeno 100 milioni
di batteri vivi
Estriolo
30
mcg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse vaginali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Secrezione vaginale di origine sconosciuta (perdite vaginali) o casi
di vaginosi batterica lieve o
moderata, qualora l’impiego di terapia antibiotica non sia del tutto
necessario.

Ripristino della flora vaginale (lattobacillo) dopo trattamento locale
e/o sistemico con farmaci
antibiotici o chemioterapici;

Vaginite atrofica da deficit di estrogeno in menopausa e
post-menopausa, o come trattamento
concomitante con la terapia sostitutiva ormonale sistemica.
Una ulteriore possibile indicazione è nel trattamento profilattico
delle recidive delle infezioni da
candida.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Perdite vaginali, infezioni vaginali, terapia di ripristino della
flora:_
1-2 compresse vaginali al giorno per 6-12 giorni. Le compresse
vaginali debbono essere inserite
profondamente in vagina alla sera prima di coricarsi. E’ meglio
effettuare l’inserimento in posizione
distesa con le gambe leggermente piegate.
Il trattamento deve essere interrotto durante le mestruazioni e
ripreso subito dopo.
_Vaginite atrofica, secrezione vaginale in post menopausa:_
in caso di vaginite atrofica si raccomanda la dose di 1 compressa
vaginale al giorno per la prima
settimana, seguita da una dose di mantenimento di 1 compressa vaginale
una o due volte a
settimana. Se la vagina è molto asciutta, prima di essere inserite le
compresse vaginali possono
essere inumidite con poca acqua per favorirne la disintegrazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità all’estriolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

Modificazi