Domus® 10

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Olanzapina

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Celsius S.A..

ATC-code:

N05AH03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Olanzapina

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Comprimido recubierto

Geproduceerd door:

Laboratorios Celsius S.A..

Product samenvatting:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 10 comprimidos recubiertos cada uno.

Autorisatie-status:

Cancelado

Autorisatie datum:

2007-01-08

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Domus® 10
(olanzapina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
10 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL
con 10 comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S. A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S. A., MONTEVIDEO,
URUGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-014-N05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de enero de 2007
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Olanzapina
10,0 mg
Lactosa monohidratada
Propilenglicol
273,3 mg
1,3 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Tratamiento de los trastornos psicóticos agudos y crónicos, en
particular en:
Esquizofrenia.
Trastornos delirantes,
Esquizoafectivos,
Esquizofreniformes,
Psicóticos breves,
Manía y depresión con síntomas psicóticos.
Tratamiento coadyuvante de:
Trastornos afectivos (unipolar y bipolar);
Trastorno obsesivo-compulsivo,
Enfermedad de La Tourette,
Trastornos de personalidad de tipo fronterizo,
Trastornos facticios
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES.
Trastornos cardiovasculares. La Olanzapina deberá ser administrada
con especial precaución a
pacientes con enfermedad cardiovascular conocida (antecedentes de
infarto de miocardio o
isquemia, insuficiencia cardiaca o alteraciones en la conducción),
enfermedad cerebrovascular y
condiciones que predispongan a la hipotensión arterial, como
deshidratación, hipovolemia y
tratamiento con antihipertensivos debido al riego de hipotensión
ortostática. Esta última puede
manifestarse especialmente durante el inicio del tratamiento, por lo
que se recomienda iniciar el
mismo con la dosis recomendada o ajustar la dosis en forma gradual.
Glaucoma
de
ángulo
estrecho,
prostatismo,
íleo
paralítico.
Hist