Domperidone STADA 10 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Domperidon 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Stada Arzneimittel AG

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Domperidone

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Domperidon 10 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

CTI-code: 501582-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501582-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501582-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2016-09-26

Bijsluiter

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDONE STADA 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Domperidone STADA en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Domperidone STADA niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Domperidone STADA in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Domperidone STADA?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDONE STADA EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Dit geneesmiddel bevat domperidon, een dopamineantagonist. Het
bevordert de maagmotiliteit.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en
adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35 kg of meer).
2.
WANNEER MAG U DOMPERIDONE STADA NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DOMPERIDONE STADA NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang,
-
U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm,
-
U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom),
-
U heeft een matige of ernstige leveraandoening,
-
Uw ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) geeft aan dat u een
hartprobleem heeft, genaamd 'QT-
intervalverlenging'.
-
U heeft een probleem of heeft een probleem gehad waarbij uw hart het
bloed onvoldoende d

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidone STADA 10 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke orodispergeerbare tablet bevat < 10 ppm zwaveldioxide (E220) en
maltodextrine (bron van
glucose).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet. Witte ronde tablet met een diameter van 5
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
misselijkheid en braken.
Domperidon is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder die
35 kg of meer wegen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Domperidon tabletten dient te worden
gebruikt gedurende de kortste
tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vorm van Domperidon tabletten vóór de
maaltijd in te nemen. Bij
inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets
vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Dosering:
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35
kg of meer)
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en
adolescenten die minder wegen dan
35 kg
Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn tabletten,
bruisgranulaat en zetpillen
ongeschikt voor gebruik bij kinderen en adolescenten die minder wegen
dan 35 kg.
Leverinsufficiëntie
S