Domperidon Teva 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOMPERIDON 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DOMPERIDON 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DOMPERIDON TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2023
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 23949 PIL 0523.31v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Domperidon Teva 10 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON TEVA 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt om misselijkheid en braken te behandelen
bij volwassenen en jongeren (12
jaar oud en ouder en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor een van de stoffen in dit
medicijn. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter
-
U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang
-
U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm
-
Wanneer u lijdt aan een bepaalde hersentumor (een zogenaamd
prolactinoom)
-
U heeft een matige of ernstige leveraandoening
-
U heeft een ecg (elektrocardiogram of hartfilmpje) dat aangeeft dat u
een hartprobleem

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DOMPERIDON TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2023
1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 23949 SPC 0523.33v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 12,73 mg domperidonmaleaat overeenkomend
met 10 mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot licht-crèmekleurige, ronde, biconvexe tablet met de
inscriptie “Do 10”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon Teva 10 mg is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en
braken bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of
meer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De laagste werkzame dosis van Domperidon Teva 10 mg dient te worden
gebruikt gedurende de
kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder
controle te krijgen.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
_VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN (OUDER DAN 12 JAAR EN MET EEN
LICHAAMSGEWICHT VAN 35 KG OF _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
DOMPERIDON TEVA 10 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2023
1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 23949 SPC 0523.33v.AVren
_MEER): _
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
_LEVERINSUFFICIËNTIE _
Domperidon Teva 10 mg is gecontra-indiceerd bij matig of ernstige
leverinsufficiëntie (zi