Domperidon Accord 10 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Beschikbaar vanaf:

Accord Healthcare Ltd

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON ACCORD 10 MG TABLETTEN
▼Dit
geneesmiddel
is
onderworpen
aan
aanvullende
monitoring.
Daardoor
kan
snel
nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Domperidon Accord 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDON ACCORD 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om
misselijkheid en braken te
behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Domperidon kan in verband worden gebracht met een toegenomen risico op
hartritme stoornissen en
een hartstilstand. Dit risico is hoger bij mensen die ouder zijn dan
60 jaar en bij mensen die meer dan
30 mg domperidon per dag gebruiken. Bij volwassenen en kinderen moet
domperidon in de laagst
mogelijke effectieve dosering worden gebruikt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Wanneer u een bepaalde herse

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon Accord 10 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat een hoeveelheid domperidonmaleaat overeenkomend met
10 mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Lactose monohydraat (54,20 mg per tablet)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, biconvexe tabletten met de opdruk ‘I36A’ op de ene
kant, en geen opdruk op de
andere kant
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Domperidon Accord 10 mg is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Domperidon Accord 10 mg dient te worden
gebruikt gedurende
de kortste tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder
controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen om orale vormen van domperidonvóór de
maaltijden in te nemen. Bij
inname na de maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets
vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een
geplande dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen
en het normale
doseringsschema worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen
te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar en met een gewicht van 35
kg of meer)
Eén tablet van 10 mg , maximaal 3 maal per dag, met een maximale
dosis van 30 mg per dag.
Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en
adolescenten die minder wegen dan
35 kg
Vanwege de noodzaak van een nauwkeurige dosering zijn tabletten
ongeschi