Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Beschikbaar vanaf:

Pharmachemie B.V.

ATC-code:

A03FA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Domperidone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

_ _
DOMPERIDON 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 OKTOBER 2017
1.3.1 : BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DOMPERIDON 10 PCH, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG
domperidon
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Domperidon 10 PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOMPERIDON 10 PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om misselijkheid en braken te
behandelen bij volwassenen en jongeren
(12 jaar oud en ouder en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit middel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang
-
U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm
-
Wanneer u lijdt aan een

Productkenmerken

_ _
DOMPERIDON 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 OKTOBER 2017
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 23949 SPC 1017.28v.PC
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten, 10 mg.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 12,73 mg domperidonmaleaat overeenkomend
met 10 mg domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot licht-crèmekleurige, ronde, biconvexe tablet.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon 10 PCH is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen
van misselijkheid en
braken.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De laagste werkzame dosis van Domperidon 10 PCH dient te worden
gebruikt gedurende de kortste
tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande
_ _
DOMPERIDON 10 PCH
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 5 OKTOBER 2017
1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 23949 SPC 1017.28v.PC
dosis wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het
normale doseringsschema
worden hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingsduur niet meer dan één week
te bedragen.
_Volwassenen en adolescenten (ouder dan 12 jaar en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of meer): _
Eén tablet van 10 mg, maximaal 3 maal per dag, met een maximale dosis
van 30 mg per dag.
_Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen (jonger dan 12 jaar) en
a