Domosedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Detomidine hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

ORION CORPORATION

ATC-code:

QN05CM90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Detomidine hydrochloride

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

injektioneste, liuos

Eenheden in pakket:

Kaupan: 5 ml (VNR-numero: 072132), 20 ml (VNR-numero: 542449)

Prescription-type:

Resepti: 5 ml Resepti: 20 ml

Therapeutisch gebied:

Detomidiini

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1983-08-24

Bijsluiter

1
PAKKAUSSELOSTE
DOMOSEDAN VET 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja:
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Domosedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Detomidiinihydrokloridi
10 mg/ml
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
1 mg/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Eläinten rauhoittaminen ja kivunlievitys erilaisten tutkimus- ja
hoitotoimenpiteiden ajaksi sekä kaikissa
muissa tilanteissa, joissa lääkkeen antaminen helpottaa eläinten
käsittelyä.
-
Tutkimustoimenpiteet:
endoskopia,
gynekologiset
toimenpiteet,
röntgenkuvien
ottaminen,
rektaalitutkimukset jne.
-
Käsittelytilanteet: hammashoito, kengitys, nenänieluletkun käyttö
jne.
-
Pienet kirurgiset operaatiot: haavojen ompelu, vedinten aukaisu,
jänteiden käsittely, ihokasvainten
poisto jne.
-
Kuljetus
Esilääkitys anestesiaa varten.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää vakavasti sairailla eläimillä, joilla on
sydänvika, maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Ei saa käyttää samanaikaisesti potentoitujen sulfonamidien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia.
Kuten
kaikki
alfa-2
agonistit
laskee
detomidiini
sydämen
lyöntitiheyttä
ja
saattaa
aiheuttaa
johtumismuutoksia sydänlihaksessa (ilmenevät satunnaisina
atrioventrikulaari- ja sinoatriaalikatkoksina),
hengitystiheyden muutoksia, koordinaatiohäiriöitä/ataksiaa ja
hikoilua.
Virtsan eritys saattaa lisääntyä 45 – 60 minuutin kuluessa
lääkkeen antamisesta. Yksittäistapauksissa
voi esiintyä yliherkkyyttä ja paradoksaalisia reaktioita
(kiihtymystä).
Oreille ja ruunille voi tulla osittainen, ohimenevä penisprolapsi.
Harvinaisissa tapauksissa hevosilla
voi esiint

Productkenmerken

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Domosedan vet 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Detomidiinihydrokloridi
10 mg/ml
APUAINE:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) 1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Hevonen, nauta
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Eläinten rauhoittaminen ja kivunlievitys erilaisten tutkimus- ja
hoitotoimenpiteiden ajaksi sekä kaikissa
muissa tilanteissa, joissa lääkkeen antaminen helpottaa eläinten
käsittelyä.
-
Tutkimustoimenpiteet:
endoskopia,
gynekologiset
toimenpiteet,
röntgenkuvien
ottaminen,
rektaalitutkimukset jne.
-
Käsittelytilanteet: hammashoito, kengitys, nenänieluletkun käyttö
jne.
-
Pienet kirurgiset operaatiot: haavojen ompelu, vedinten aukaisu,
jänteiden käsittely, ihokasvainten
poisto jne.
-
Kuljetus
Esilääkitys anestesiaa varten.
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää vakavasti sairailla eläimillä,
joilla on sydänvika, maksan tai munuaisten toimintahäiriö.
Ei saa käyttää samanaikaisesti annosteltujen potentoitujen
sulfonamidien kanssa.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Jokaiselle
rauhoitettavalle
ja/tai
nukutettavalle
eläimelle
on
tehtävä
kliininen
yleistutkimus
ennen
lääkeaineiden
antamista.
Shokkitilassa
olevia
tai
maksa-
ja
munuaissairauksista
kärsiviä
eläimiä
ja
eläimiä,
joilla
todetaan
sydämen
harvalyöntisyyttä,
eteiskammiokatkoksia,
pitkälle
edennyt
keuhkosairaus,
kuumetta
tai
joilla
on
poikkeuksellinen
stressitila,
tulee
hoitaa
ainoastaan
hoidosta
vastaavan
eläinlääkärin
tekemän
hyöty-haitta-arvion
perusteella.
Hoidettavia
eläimiä
ei
saa
altistaa
äärimmäisille lämpötiloille.
Domosedanin
käytön
yhteydessä
eläinten
on
saa