DOMOSEDAN GEL

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Detomidinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation Beiname: Orion Pharma (3323525)

ATC-code:

QN05CM90

INN (Algemene Internationale Benaming):

Detomidin hydrochloride

farmaceutische vorm:

Gel zur Anwendung in der Mundhöhle

Samenstelling:

Detomidinhydrochlorid (24713) 7,6 Milligramm

Therapeutische categorie:

Pferd

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2008-11-27

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Detomidin
6,4 mg/ml
(entsprechend Detomidinhydrochlorid
7,6 mg/ml)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Brilliantblau FCF (E 133)
0,032 mg/ml
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Gel zur Anwendung in der Mundhöhle
Transparentes, blaues Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Sedierung
zum
erleichterten
Fixieren
bei
nicht-invasiven
veterinärmedizinischen
Maßnahmen
(z.B.
beim
Schieben
einer
Nasenschlundsonde, bei Röntgenuntersuchungen oder beim Zähneraspeln)
und bei kleineren zucht-/haltungsbedingten Eingriffen (z.B. beim
Scheren
oder Beschlagen).
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht bei schwer kranken Tieren mit Herzinsuffizienz oder
eingeschränkter
Leber- oder Nierenfunktion verwenden.
Nicht in Verbindung mit intravenös verabreichten Sulfonamiden
verwenden.
Darf nicht bei
Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einen der Hilfsstoffe angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Im
Gegensatz
zu
den
meisten
anderen
oral
zu
verabreichenden
Tierarzneimitteln soll dieses Medikament nicht geschluckt werden. Es
muss
stattdessen unter der Zunge des Pferdes platziert werden.
Anschließend
sollte sich das Pferd an einem ruhigen Platz ausruhen dürfen. Bevor
irgendein(e) Eingriff/Untersuchung vorgenommen wird, sollte sich die
Sedierung vollständig ausbilden können (ca. 30 Minuten).
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Pferde, die sich in einem endotoxischen oder traumatischen Schock oder
kurz davor befinden, oder die an einer bereits bestehenden
Herzerkrankung,
einer fortgeschrittenen Lungenerkrankung