DOLOREX 25 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

deksketoprofen

Beschikbaar vanaf:

Bosnalijek d.d.

ATC-code:

M01AE17

INN (Algemene Internationale Benaming):

deksketoprofen

Dosering:

25 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

film tableta

Samenstelling:

1 film tableta sadrži: 25 mg deksketoprofena (u obliku deksketoprofen trometamola)

Eenheden in pakket:

10 film tableta (1 PVC/PVdCAl blister sa 10 tableta), u kutiji

Prescription-type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Geproduceerd door:

BOSNALIJEK d.d.

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2023-08-21

Bijsluiter

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOLOREX
®
25 mg
film tablete
deksketoprofen
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!

Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva
kako biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, što uključuje i
svako neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek DOLOREX i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati lijek
DOLOREX
3.
Kako primjenjivati lijek DOLOREX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek DOLOREX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je lijek DOLOREX i za šta se primjenjuje
DOLOREX je lijek protiv bolova iz grupe lijekova koji se zovu
nesteroidni protuupalni lijekovi.
DOLOREX
se
primjenjuje
za
tretman
blagog
do
umjerenog
bola,
kao
što
su
bol
u
mišićima,
dismenoreja (menstrualni bolovi), zubobolja.
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati lijek
DOLOREX
Nemojte primjenjivati lijek DOLOREX

Ako ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(sastav lijeka naveden je u dijelu 6.);

Ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili na
bilo koji drugi nesteroidni
protuupalni lijek;

Ako imate astmu ili ste imali astmatični napad, akutni alergijski
rinitis (kratkotrajna upala
sluznice nosa), nazalne polipe (izrasline u nosu koje uzrokuje
alergija), urtikariju (osip na
koži), angioedem (oticanje lica, očiju, usana ili jezika ili
problemi s disanjem) ili zviždanje u
grudima nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih
nesteroidnih protuupalnih
lijekova;

Ako ste imali problema s fotoalergijskim ili fo

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DOLOREX
®
25 mg
film tablete
deksketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna DOLOREX 25 mg film tableta sadrži:
deksketoprofena 25 mg (u obliku trometamola)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika,
bikonveksne, s utisnutom diobenom crtom na
jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatski tretman bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što su
mišićno-koštani bol, dismenoreja,
zubobolja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Ovisno o prirodi i jačini bola, uobičajena preporučena doza je 12,5
mg svakih 4 do 6 sati ili 25 mg svakih 8
sati. Ukupna dnevna doza ne smije biti veća od 75 mg.
Neželjena
djelovanja
se
mogu
minimizirati
primjenom
najniže
efektivne
doze
u
najkraćem
trajanju
neophodnom da se postigne kontrola simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Deksketoprofen nije namijenjen za dugotrajnu primjenu, te se
liječenje mora ograničiti na razdoblje u
kojem su prisutni simptomi.
Starije osobe
U starijih pacijenata se preporučuje započeti terapiju nižim dozama
u rasponu doza (ukupna dnevna doza
50 mg). Doza se može povećati do preporučene za opću populaciju,
nakon što se sa sigurnošću utvrdi da
je opšta podnošljivost lijeka dobra.
Ošte_ć_enje funkcije jetre
U pacijenata s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre
terapiju treba započeti nižim dozama
(ukupna dnevna doza 50 mg), te ih treba pažljivo pratiti.
Deksketoprofen se ne bi trebao primjenjivati u
pacijenata s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Ošte_ć_enje funkcije bubrega
2
U pacijenata s blagim oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina 60-89 ml/min) početnu dozu treba
smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg (vidjeti dio 4.4.).
Deksketoprofen se ne bi trebao primjenjivati u
pacijenata s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije bubrega
(klirens kreatinina
≤59 ml/min
) (vidjeti dio
4.3.).
Pedijatrijska populacija
Pr