DOLOPROCT RECTAL CREAM

Land: Cyprus

Taal: Grieks

Bron: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Werkstoffen:

FLUOCORTOLONE PIVALATE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (LEO PHARMA A/S) (0000003363) 55 INDUSTRIPARKEN, BALLERUP, 2750

ATC-code:

C05AA08

INN (Algemene Internationale Benaming):

FLUOCORTOLONE

farmaceutische vorm:

RECTAL CREAM

Samenstelling:

FLUOCORTOLONE PIVALATE (0029205069) 0.1g; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE (0000073789) 2g

Toedieningsweg:

RECTAL USE

Prescription-type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Product samenvatting:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0224/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 10G (24M018601) 10 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 15G (24M018602) 15 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (24M018603) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
DOLOPROCT 0,1% + 2% ΟΡΘΙΚΉ ΚΡΈΜΑ
Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine
hydrochloride (water
free)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα
με τις οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε
χειρότερα μετά από 14 ημέρες.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι η Doloproct και ποια είναι η
χρήση της
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τη Doloproct
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε τη Doloproct
4. Πιθανές α

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε 1 g ορθικής κρέμας Doloproct περιέχονται:
1 mg fluocortolone pivalate και
20 mg lidocaine hydrochloride (water free).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
60mg Cetostearyl alcohol
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ορθική κρέμα
Λευκή, αδιαφανής κρέμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη συμπτωματική ανακούφιση του
πόνου και της φλεγμονής σε ενήλικες
για:
- αιμορροΐδες
- πρωκτίτιδα μη λοιμώδους αιτιολογίας
και
- έκζεμα του πρωκτού.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η ορθική κρέμα Doloproct πρέπει να
εφαρμόζεται δύο φορές ημερησίως, μία
φορά το πρωί και μία
φορά το βράδυ (μέχρι 1 g κρέμας περίπου
ανά εφαρμογή). Κατά τις πρώτες ημέρες
χρήσης, είναι
δυνατό να εφαρμοστεί και τρεις φορές
ημερησίως. Μόλις τα συμπτώματα
υποχωρήσουν, συχνά αρκεί
μία εφαρμογή ημερησίως.
Η συνολική διάρκεια της αγωγής δεν
πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες.
_Παιδιατρικός πληθυσμός:_
Δε συνιστάται η χρήση της Doloproct στα
παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω
έλλειψης
δεδομένων σχετικά με την ασφ�