Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benzocain, Myrratinktur
OBA-Pharma ApS
A01AD11
Benzocain, Myrratinktur
5+75 mg/g
opløsning til tandkød
Markedsført
1980-04-11
1(3) OBA-Pharma ApS. INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN _ _DOLODENT, OPLØSNING TIL TANDKØD_ _ _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE MEDICINEN Gem indlægssedlen. De kan måske få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller på apoteket hvis der er mere, De vil vide. Lægen har ordineret Dolodent til Dem personligt. Lad derfor være med at give Dolodent til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. Tal med lægen eller apoteket hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Dolodent 3. Sådan skal De bruge Dolodent 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dolodent er beregnet til pensling af ømme gummer f.eks. hos spædbørn, når tænderne bryder frem. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE DOLODENT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. Brug ikke Dolodent hvis - De er overfølsom over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer. - De er allergisk over for sulfapræparater. Tal med lægen. - De er i behandling med Antabus eller metronidazol. Tal med lægen. GRAVIDITET OG AMNING Spørg Deres læge eller apoteket til råds før De tager nogen form for medicin. GRAVIDITET De kan tage Dolodent under graviditet og amning._ _ TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED Dolodent påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken._ _ 2(3) VIGTIG INFORMATION OM NOGLE AF DE ØVRIGE INDHOLDSSTOFFER I DOLODENT Dolodent indeholder propylparahydroxybenzoat (E217) og metylparahydroxybenzoat (E218), der kan give allergiske reaktioner, også efter De er holdt op med at bruge Dolodent. Denne medicin indeholder en mindre mængde alkohol, mindre end 100 mg pr. dos Lees het volledige document
14. december 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR DOLODENT, OPLØSNING TIL TANDKØD 0. D.SP.NR. 4637 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dolodent. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Benzocain 5 mg/g og myrrhatinktur 75 mg/g Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til tandkød. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi ved tandfrembrud. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne og børn: Pensling af gummer 3-4 gange daglig ved behov. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Allergi over for paraaminobenzoesyrederivater, inkl. sulfonamider. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Krydsallergi med sulfonamider. Indeholder propylparahydroxybenzoat (E217) og methylparahydroxybenzoat (E218), der begge kan give allergiske reaktioner, som kan optræde efter, at behandlingen er afsluttet. Indeholder Ethanol: Da præparatet indeholder ethanol, er der en teoretisk mulighed for interaktion hos patienter, der behandles med disulfiram eller metronidazol. Mængden af _08343_spc.doc_ _Side 1 af 3_ alkohol er lille, men kan måske være stor nok til at udløse en reaktion hos særlig følsomme patienter. 4.5 INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION Ethanol, se pkt. 4.4. 4.6 GRAVIDITET OG AMNING Dolodent kan anvendes til gravide og i ammeperioden. 4.7 VIRKNINGER PÅ EVNEN TIL AT FØRE MOTORKØRETØJ ELLER BETJENE MASKINER Ikke mærkning. Dolodent påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. 4.8 BIVIRKNINGER IMMUNSYSTEMET Meget sjældent (<1/10.000, inklusive enkeltstående rapporter) Allergiske reaktioner (Quincke's ødem) og krydsallergi med sulfonamidallergi. HUD OG SUBKUTANE VÆV Hyppighed ukendt Kontaktdermatitis (hjælpestofferne) INDBERETNING AF FORMODEDE BIVIRKNINGER Når lægemidlet er godkendt, er indberetning af formodede bivirkninger vigtig. Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet Lees het volledige document