Dolmed 5 mg tabletti

Land: Finland

Taal: Fins

Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Werkstoffen:

Methadone hydrochloride

Beschikbaar vanaf:

ORIFARM HEALTHCARE A/S

ATC-code:

N07BC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methadone hydrochloride

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

tabletti

Eenheden in pakket:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 044442) Ei kaupan: 10, 20

Prescription-type:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20

Therapeutisch gebied:

metadoni

Product samenvatting:

; Soveltuvuus iäkkäille Methadoni hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Opioidi, jonka vaikutus iäkkäillä on erityisen pitkä. Huomioi yhteisvaikutukset.

Autorisatie-status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisatie datum:

1987-05-06

Bijsluiter

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DOLMED
® 5 MG TABLETIT
metadonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dolmed on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dolmed-valmistetta
3.
Miten Dolmed-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dolmed-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ DOLMED ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dolmed on kipulääke.
Dolmed on tarkoitettu ankarien kipujen lievittämiseen. Tällaisia
ovat esimerkiksi leikkausten ja
luunmurtumien jälkeiset kivut ja pahanlaatuisten kasvainten
aiheuttamat kivut.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DOLMED-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DOLMED-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen metadonihydrokloridille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos keuhkojesi toiminta on huomattavasti heikentynyt (esim.
keuhkolaajentuman vuoksi)
-
astmakohtauksen yhteydessä
-
synnytyskipuihin
-
jos käytät tai olet Dolmed-hoitoa edeltävän kahden viikon aikana
käyttänyt MAO:n estäjiä
(esim. moklobemidi,
selegiliini
ja rasagiliini).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista
kun käytät Dolmed-valmistetta:
- Heikotu

Productkenmerken

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dolmed 5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 5 mg metadonihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti (80 mg/tabletti)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija n. 8 mm, toisella puolella
jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ankarat kivut esim. leikkausten ja luunmurtumien jälkeen sekä
pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamat
kivut.
Opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus- tai korvaushoito
sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen
mukaisesti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Metadonin vuorokausiannos pitää jakaa 2–3 osaan, ja annosten
ottamisen välillä pitää olla vähintään
kahdeksan tuntia. Tiheämpi käyttö aiheuttaa todennäköisesti
kumuloitumista,
jolloin
sedaatio ja
hengityslama lisääntyvät. Metadonihoidon saa aloittaa vain
lääkäri, jolla on kokemusta lääkkeen
käytöstä. Suositeltu enimmäisannos on 120 mg Dolmed-valmistetta
vuorokaudessa.
Vaikea kipu
Annos pitää sovittaa kivun vaikeuden ja potilaan vasteen mukaan.
Tavallinen annos aikuiselle
akuuttiin kovaan kipuun on ½
−
1 tablettia joka 8. tunti. Annosta voidaan suurentaa 5 mg:lla
päivässä,
mutta korkeintaan 5–7 päivän välein.
Pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamien ankarien ja jatkuvien kipujen
yhteydessä annosta
suurennetaan potilaan vasteen ja haittavaikutusten mukaan, kunnes
saavutetaan tyydyttävä
kivunlievitys vähintään 4
−
6 tunniksi.
Opioidiriippuvaisten henkilöiden vieroitus- ja korvaushoito
Opioidiriippuvaisten vieroitus- ja korvaushoidon yhteydessä
Dolmed-valmistetta annostellaan
yksilöllisen hoitosuunnitelman mukaisesti. Tavanomainen aloitusannos
on 10–20 mg, ja sitä
suurennetaan tarvittaessa korkeintaan 10 mg:n päiväannoksilla ja
korkeintaan 3–4 päivän välein.
_Erityisryhmät _
Munuaisten vajaatoiminta
Annosväliä pitää pidentää, kun hoidetaan munuaisten
vajaatoimintaa sairastavia poti