DOLKET

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

KETOPROFENE

Beschikbaar vanaf:

EPIFARMA S.R.L

ATC-code:

M01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketoprofen

Eenheden in pakket:

"40 MG SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONI PET DA 7 ML; "40 MG SOLUZIONE ORALE" 20 FLACONI PET DA 7 ML

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

KETOPROFENE

Product samenvatting:

045227016 - 40 MG SOLUZIONE ORALE 10 FLACONI PET DA 7 ML - Autorizzato; 045227028 - 40 MG SOLUZIONE ORALE 20 FLACONI PET DA 7 ML - Autorizzato; 045227042 - 40 MG SOLUZIONE ORALE 20 STICK PET/AL/PE DA 7 ML - Autorizzato; 045227030 - 40 MG SOLUZIONE ORALE 10 STICK PET/AL/PE DA 7 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DOLKET 40 MG SOLUZIONE ORALE
Ketoprofene Sale di Lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo
brevi periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è DOLKET e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DOLKET
3.
Come prendere DOLKET
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOLKET
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DOLKET E A COSA SERVE
DOLKET contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un
gruppo di medicinali
chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati
contro il dolore e l’infiammazione.
DOLKET è indicato negli adulti per il trattamento di dolori di
diversa origine e natura, ed in
particolare: mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori mestruali,
dolori muscolari e osteoarticolari.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOLKET
NON PRENDA DOLKET
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o
altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi quali asma
(attacchi d’asma),
difficoltà
nella respirazione dovuti a un
momentaneo
restringimento
dei bronchi
(broncospasmo) o alla presenza di noduli all’interno del naso
(polipi

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOLKET 40 MG SOLUZIONE ORALE
2.COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uno stick contiene:
Principio attivo
_: _
ketoprofene sale di lisina 40 mg
Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, metile paraidrossibenzoato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale. Soluzione trasparente, incolore a giallastra.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolori di diversa origine e natura, ed in particolare: mal di testa,
mal di denti, nevralgie, dolori
mestruali, dolori muscolari e osteoarticolari.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti_
: uno stick, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme dolorose di maggiore
intensità.
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell'episodio doloroso (vedere paragrafo
4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata: _
devono essere seguiti attentamente e trattati
con la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di
diuresi e la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
DOLKET non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni
epatiche e renali (vedere
paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
DOLKET è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 18 anni.
Modo di somministrazione
Uso orale.
È preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può es