Dolex 1500 mg Filmtabletten

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Glucosaminsulfat-Natriumchlorid

Beschikbaar vanaf:

Blue Bio Pharmaceuticals Limited (8115323)

ATC-code:

M01AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucosamine Sulfate Sodium Chloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Glucosaminsulfat-Natriumchlorid (34565) 1884,6 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2009-03-23

Bijsluiter

PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Dolex
®
1500 mg Filmtabletten
Glucosaminhemisulfat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel genau nach Anweisung Ihres Arztes
ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 2 bis 3 Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Dolex
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dolex
®
beachten?
3. Wie ist Dolex
®
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dolex
®
aufzubewahren?
6. I n h a l t d e r P a c k u n g u n d w eitere Informationen
1.
WAS IST DOLEX
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dolex
®
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als andere nicht-
steroidale entzündungshemmende (Antiphlogistika) und antirheumatische
(Antirheumatika) Arzneimittel bezeichnet werden.
Dolex
®
wird zur Linderung von Beschwerden leichter bis mittelschwerer
Arthrose des Kniegelenks angewendet.
- 2 -
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON DOLEX
®
BEACHTEN?
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Dolex
®
mit Ihrem Arzt. Er kann Ihnen
sagen, ob eine Behandlung mit Dolex
®
für Sie sinnvoll ist. Denn nur er kann
diagnostizieren, ob Sie unter Arthrose oder einer anderen
Gelenkerkrankung
leiden.
DOLEX
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Glucosaminhemisulfat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile von Dolex
®
sind;
-
wenn Sie an einer Schalentierallergie lei

Productkenmerken

- 2 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolex
®
1500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 1884,60 mg Glucosaminhemisulfat
Natriumchlorid
entsprechend 1500 mg Glucosaminhemisulfat oder 1178 mg Glucosamin.
Sonstiger Bestandteil: Natrium 151 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer
Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des
Kniegelenks.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
Eine Filmtablette pro Tag.
Glucosaminhemisulfat ist nicht angezeigt für die Behandlung akuter
schmerzhafter Symptome, da mit einer Linderung der Symptome (vor allem
Schmerzen) erst nach einigen Behandlungswochen zu rechnen ist, in
manchen
Fällen noch später.
Falls nach 2-3 Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird,
sollte
die Fortsetzung der Behandlung mit Glucosaminhemisulfat überprüft
werden.
Die Tabletten können unabhängig von Mahlzeiten eingenommen werden.
Zusätzliche I nf orm at ionen zu best imm t en Patientengruppen:
_Ältere Patienten:_
- 3 -
- 2 -
Es wurden keine spezifischen Studien mit älteren Patienten
durchgeführt, aber
entsprechend der klinischen Erfahrung ist bei der Behandlung ansonsten
gesunder älterer Menschen keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche:_
Aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit
wird
Dolex
®
für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen.
_Eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion:_
Es wurden keine Studien mit Patienten mit eingeschränkter Leber
und/oder
Nierenfunktion durchgeführt. Es können deshalb keine
Dosierungsempfehlungen für diese Patienten gegeben werden.