Dolenio 393 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Glucosaminsulfat natriumchlorid

Beschikbaar vanaf:

Blue Bio Pharmaceuticals Ltd.

ATC-code:

M01AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Glucosamine sulfate sodium chloride

Dosering:

393 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie datum:

2013-12-04

Productkenmerken

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLENIO, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 393 MG OG 589 MG
1.
D.SP.NR.
22554
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dolenio
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
393 mg
En tablet indeholder 628,2 mg glucosaminsulfatnatriumchlorid svarende
til 500 mg
glucosaminsulfat eller 393 mg glucosamin.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 51,538 mg
natrium.
589 mg
En tablet indeholder 942,3 mg glucosaminsulfatnatriumchlorid svarende
til 750 mg
glucosaminsulfat eller 589 mg glucosamin.
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: En tablet
indeholder 75,610 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale og bikonvekse filmovertrukne tabletter.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomlindring ved mild til moderat slidgigt i knæet.
_dk_hum_47940_spc.doc_
_Side 1 af 7_
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den anbefalede dosis er 1178 mg glucosamin (1500 mg glucosaminsulfat)
1 gang daglig
sammen med et glas vand.
Dette svarer til:
-
3 tabletter af Dolenio 393 mg indtaget samtidig en gang daglig,
-
2 tabletter af Dolenio 589 mg indtaget samtidig en gang daglig eller
En tredje styrke er tilgængelig. Den tilsvarende dosis er: 1 tablet
af Dolenio 1178 mg en
gang daglig.
Glucosamin er ikke indiceret til behandling af akutte smertefulde
symptomer. Lindring af
symptomer (især smertelindring) kan først forventes at indtræffe
efter adskillige ugers
behandling og i nogle tilfælde efter endnu længere tid. Hvis der
ikke ses symptomlindring
efter 2-3 måneder, bør fortsat behandling med glucosamin
genovervejes.
_Pædiatrisk population:_
Dolenio bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af
utilstrækkelig
dokumentation for sikkerhed og virkning.
_Ældre_
Der er ikke foretaget særlige undersøgelser med ældre, men ud fra
klinisk erfaring er
dosisjustering ikke påkrævet ved behandling af ældre patienter, der
i øvrigt er raske.
_Nedsat nyre- og