Dolenio 1178 mg, filmomhulde tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

GLUCOSAMINESULFAAT NATRIUMCHLORIDE 1884,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSAMINE 1178,8 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

BIOCODEX Benelux Square Marie Curie 20 1070 ANDERLECHT (BELGIË)

ATC-code:

M01AX05

INN (Algemene Internationale Benaming):

GLUCOSAMINESULFAAT NATRIUMCHLORIDE 1884,6 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSAMINE 1178,8 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Glucosamine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2009-02-25

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOLENIO 1178 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Glucosamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2-3 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Vat is Dolenio en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. VAT IS DOLENIO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dolenio behoort tot de groep van overige niet-steroïdale
ontstekingsremmers en antireumatica.
Glucosamine is een lichaamseigen stof die nodig is voor de
gewrichtsvloeistof en het kraakbeen. Dolenio
is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de symptomen van milde tot
matige osteoartritis
van de knie
te verlichten bij volwassenen.
Osteoartritis is een bepaald type gewrichtsaandoening waarbij de
volgende symptomen kunnen optreden:
stijfheid (na het slapen of een lange rustperiode), pijn bij beweging
(bijvoorbeeld bij het traplopen of bij
het lopen op oneffen oppervlakken) die vermindert tijdens rust.
Als u enige twijfel heeft of als u andere symptomen heeft dan hier
beschreven, raadpleeg dan uw arts, die
zal andere gewrichtsproblemen, waarvoor een andere behandeling moet
worden overwogen, uitsluiten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Voordat u met de behandeling met Dolenio start

Productkenmerken

201110
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolenio 1178 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat 1884,60 mg glucosaminesulfaat
natriumchloride, equivalent aan 1500 mg
glucosaminesulfaat of 1178 mg glucosamine.
Hulpstof met bekend effect: natrium 151 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte tot bijna witte, ovaalvormige en biconvexe filmomhulde tabletten
met breukstreep aan één zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om
de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van symptomen bij milde tot matige osteoartritis van de
knie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
Eén tablet per dag.
Glucosamine is niet geïndiceerd voor de behandeling van acute
pijnlijke symptomen. Verlichting van de
symptomen (vooral van pijnklachten) kan soms pas na een aantal weken
behandeling merkbaar zijn, en in
sommige gevallen duurt het zelfs langer. Indien er na 2-3 maanden geen
verlichting van symptomen
optreedt, dient verdere behandeling met glucosamine opnieuw
geëvalueerd te worden.
_Pediatrische patiënten:_
Het gebruik van Dolenio door kinderen en adolescenten jonger dan 18
jaar wordt niet aanbevolen,
vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid.
_Oudere patiënten:_
Er zijn geen specifieke studies uitgevoerd bij ouderen, maar uit
klinisch onderzoek is gebleken dat het niet
nodig is om de dosering aan te passen voor de behandeling van verder
gezonde, oudere patiënten.
_Verminderde nier- en/of leverfunctie:_
201110
Er kunnen geen aanbevolen doseringen voor patiënten met een
verminderde nier- en/of leverfunctie
worden gegeven, aangezien geen onderzoek is verricht binnen deze
groep.
Wijze van toediening:
Oraal gebruik. De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden
ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgev