Dolamizol 250 mg, tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METAMIZOL 221,5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Diapharm GmbH & Co. KG Hafenweg 18-20 48155 MÜNSTER (DUITSLAND)

INN (Algemene Internationale Benaming):

METAMIZOL NATRIUM 1-WATER 250 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METAMIZOL 221,5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-03-18

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Dolamizol, 250 mg, tablet
metamizolnatriummonohydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dolamizol 250 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DOLAMIZOL 250 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De werkzame stof in Dolamizol is metamizolnatrium. Dolamizol wordt
gebruikt voor de kortdurende,
maximaal twee weken, behandeling van hevige pijn en hoge koorts, of
pijn en koorts die niet reageren
op andere behandelingen, of als andere behandelingen niet mogelijk of
toegestaan zijn.
Dit geneesmiddel mag alleen aan u zijn voorgeschreven in een
ziekenhuis.
Na inname van dit middel neemt de koorts snel af; het effect duurt ten
minste 4 tot 6 uur.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor metamizol, andere pyrazolon-derivaten of
pyrazolidine of voor een van de
andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
•
Als u een bloedgerelateerde aandoeningen heeft, met onder andere een
aanzienlijke daling van het
aantal witte bloedcellen (tot minder dan 1500/mm
3
), of er heeft bij u in het verleden een
aanzienlijke daling van het

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dolamizol 250 mg tablet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 250 mg metamizolnatriummonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, langwerpige, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één
kant en de markering '250' aan de
andere kant.
De tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van hevige pijn en koorts of van pijn en koorts
die niet op andere behandelingen
reageren, als andere behandelingen gecontra-indiceerd zijn.
Voor de kortdurende behandeling van maximaal twee weken. De
behandeling dient te worden
voorgeschreven door een specialist in pijnbestrijding in een
ziekenhuisomgeving.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de intensiteit van pijn of koorts en
van de individuele gevoeligheid
voor Dolamizol 250 mg tabletten. Het is belangrijk om altijd de
laagste dosis te gebruiken die nodig is
om de pijn en de koorts te beheersen.
_Volwassenen _
Volwassenen en adolescenten vanaf 15 jaar en ouder (> 53 kg) mogen tot
1000 mg metamizol als een
enkelvoudige dosis innemen. Deze dosis kan tot vier keer per dag in
intervallen van 6-8 uur worden
ingenomen tot een maximale dosis van 4000 mg.
Het geneesmiddeleffect is ongeveer 30 tot 60 minuten na de orale
inname te verwachten.
_Duur van gebruik _
De duur van de behandeling is maximaal twee weken.
Dolamizol 250 mg tabletten moet in de laagst mogelijke dosis worden
gebruikt gedurende maximaal 2
weken.
Bij een behandeling van meer dan 7 dagen is controle van het
bloedbeeld, inclusief het differentieel
bloedbeeld, noodzakelijk.
2
_Pediatrische patiënten _
Voor kinderen en adolescenten tot 10-14 jaar kan 8-16 mg metamizol per
kg lichaamsgewicht als een
enkele dosis worden gegeven. In het geval van koorts is een dosis van
10 mg metamizol per kilogram
lichaamsgewicht over het algemeen voldoende voor kinderen.
De volgende tabel laat de aanbevolen en maxi