Dogmatil 50 mg harde caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulpiride 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Neuraxpharm Belgium BV-SRL

ATC-code:

N05AL01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulpiride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, hard

Samenstelling:

Sulpiride 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Sulpiride

Product samenvatting:

CTI-code: 037107-02 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 037107-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910086833 - CNK-code: 0040758 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1970-04-01

Bijsluiter

Dogmatil-plnl
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOGMATIL 200 MG TABLETTEN
DOGMATIL 50 MG HARDE CAPSULES
DOGMATIL 100 MG/2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
_Sulpiride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dogmatil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOGMATIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dogmatil is een geneesmiddel op basis van de werkzame stof sulpiride
en behoort tot de
groep van de neuroleptica (middelen tegen psychose). Dit zijn
geneesmiddelen die gebruikt
worden bij de behandeling van ernstige geestesziekten waarbij de
controle over het eigen
gedrag en handelen gestoord is.
Dogmatil wordt voorgeschreven bij volwassenen in geval van:

Angst in geval van falen van de gebruikelijke behandelingen

Lichte tot ernstige vormen van depressie in geval van falen van
antidepressiva

Acute of chronische mentale ziekten
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

U lijdt aan feochromocytoom (een zeer zeldzaam gezwel van het
bijniermerg).

U heeft borstkanker of een prolactine-

Productkenmerken

Dogmatil-spc-nl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DOGMATIL 200 mg tabletten
DOGMATIL 50 mg harde capsules
DOGMATIL 100 mg/2 ml oplossing voor injectie
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_TABLETTEN_:
. werkzame stof : 200 mg sulpiride/tablet
. hulpstof met bekend effect : 23,0 mg lactose/tablet
_HARDE CAPSULES:_
. werkzame stof : 50 mg sulpiride/capsule
. hulpstof met bekend effect : 66,92 mg lactosemonohydraat/capsule
_OPLOSSING VOOR INJECTIE:_
. werkzame stof : 100 mg sulpiride/2 ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten van 200 mg deelbaar in 4 gelijke delen, daartoe aan één
zijde voorzien van 2 breukstrepen.
Harde capsules van 50 mg
Oplossing voor injectie aan 100 mg per ampul van 2 ml
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dogmatil is geïndiceerd bij volwassenen
BIJ LAGE DOSISSEN:

Kortdurende symptomatische behandeling van angst in geval van falen
van de gebruikelijke
therapie.

Depressie: behandeling van psychotische depressie en ernstige vormen
van depressie die
resistent zijn tegen antidepressiva.

Deficiettoestanden bij schizofrenie: toestanden van in zichzelf
gekeerd zijn, apragmatisme,
aboulie, verminderde sociale activiteit;
BIJ HOGERE DOSISSEN:

Acute en chronische vormen van schizofrenie.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dogmatil-spc-nl
Dosering
De dosering wordt slechts als richtlijn gegeven.
De doses moeten aan elk geval individueel worden aangepast op basis
van de klinische respons en
het optreden van bijwerkingen: na enkele dagen kan de eerste respons
geëvalueerd worden en nadien
kan de dosering aangepast worden.
De aanbevolen dosering is:
-
angsttoestanden en depressies: 150 tot 300 mg per dag
-
deficittoestanden: 200 tot 600 mg per dag
-
productieve toestanden : schizofrenie, psychosen: 600 tot 1600 mg per
dag
Als aanvalsbehandeling bij acute episoden wordt de maximale
concentratie sneller bereikt (Cmax na
15 tot 30 min) na I.M. toediening: 200 tot 800 mg/dag of 2