Dixarit 0,025 mg compr. enr.

Land: België

Taal: Frans

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Chlorhydrate de Clonidine 25 µg

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim SComm-CommV

ATC-code:

N02CX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Clonidine Hydrochloride

Dosering:

0,025 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé enrobé

Samenstelling:

Chlorhydrate de Clonidine 25 µg

Toedieningsweg:

Voie orale

Therapeutisch gebied:

Clonidine

Product samenvatting:

CTI code: 106102-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 106102-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0036889 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisatie-status:

Commercialisé: Non

Autorisatie datum:

1976-11-01

Bijsluiter

NOTICE
(RÉF. 27.02.2014)
Dixarit PIL
1
NOTICE: INFORMATION DU L’UTILISATEUR
DIXARIT 0,025 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
chlorhydrate de clonidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Dixarit et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dixarit
3.
Comment prendre Dixarit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dixarit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DIXARIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Dixarit contient comme substance active le chlorhydrate de clonidine.
Dixarit appartient au groupe
des médicaments traitant la migraine et certains symptômes de la
ménopause.
Ce médicament est utilisé pour

la prévention de la migraine et des maux de tête d'origine
vasculaire. Le Dixarit n'est pas destiné à
soulager la crise aiguë.

la prévention des troubles vasculaires de la ménopause (bouffées de
chaleur, sueurs brusques, ...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DIXARIT?
NE PRENEZ JAMAIS DIXARIT

Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de clonidine
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6.

Si vous souffrez d'une intolérance au sucre lactose.

Si vous souffrez de certaines maladies du cœur (consultez vo

Productkenmerken

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
(RÉF. 27.02.2014)
(CCDS 0156-03)
RCP Dixarit 1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Dixarit 0,025 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé enrobé contient 0,025 mg de chlorhydrate de clonidine.
Excipients à effet notoire: Lactose, Saccharose. Pour la liste
complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie de la migraine, des céphalées vasculaires et des
troubles vasomoteurs de la ménopause
(bouffées de chaleur, sudations profuses, flush).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Migraines et céphalées vasculaires_
Commencer par 1 comprimé enrobé, matin et soir. Après 1 à 2
semaines, la posologie peut être portée
progressivement à 2 comprimés enrobés, matin et soir. La posologie
maximale est de 3 comprimés
enrobés, matin et soir.
En cas d'échec, le traitement ne sera pas prolongé au-delà de 6 à
8 semaines.
Le Dixarit n'est pas destiné à soulager la crise aiguë.
_Troubles vasomoteurs de la ménopause_
Commencer par 1 comprimé enrobé , matin et soir. S'il n'y a pas
d'amélioration après 1 à 2 semaines,
la posologie peut être augmentée progressivement jusqu'à un maximum
de 3 comprimés enrobés,
matin et soir. En cas d'échec, le traitement ne sera pas prolongé
au-delà de 8 semaines.
Si les symptômes persistent, le patient sera informé qu’il faut
parfois 2 à 4 semaines pour que le
Dixarit soit totalement efficace.
L'arrêt d'un traitement en cours doit se faire suivant un schéma
posologique dégressif (voir "_Mises en_
_garde spéciales et précautions d’emploi_").
_Populations particulières_
_Population pédiatrique_
Il n’y a pas de données suffisantes relatives à l’utilisation de
la clonidine chez les enfants et les
adolescents âgés de moins de 18 ans. Par conséquent,
l’utilisation de la clonidine n’est pas
recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
_Insuffisanc