Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

ibuprofen

Beschikbaar vanaf:

Lek d.d.

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

ibuprofen

farmaceutische vorm:

peroralna suspenzija

Samenstelling:

ibuprofen 20 mg / 1 ml

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

200 ml

Prescription-type:

BRp

Therapeutische categorie:

ibuprofen

Product samenvatting:

Pakiranje :škatla s plastenko z 200 ml peroralne suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2015-06-10

Bijsluiter

148722+162318
16a
1/12
JAZMP-IB/011 - 29.03.2018
NAVODILO ZA UPORABO
DIVERIN ZA OTROKE 20 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA Z OKUSOM JAGODE
za otroke s telesno maso od 5 kg (6 mesecev) do 39 kg (11 let)
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Diverin za otroke in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Diverin za otroke
3. Kako jemati zdravilo Diverin za otroke
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Diverin za otroke
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Diverin za otroke je zdravilo, ki lajša bolečine in znižuje
zvišano telesno temperaturo (nesteroidno
protivnetno zdravilo, NSAID).
Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:
−
blage do srednje močne bolečine,
−
zvišane telesne temperature.
Zdravilo Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija je namenjeno
za uporabo pri otrocih s
telesno maso od 5 kg (6 mesecev) do 39 kg (11 let).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DIVERIN ZA OTROKE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DIVERIN ZA OTROKE
•
če je zdravljeni otrok alergičen na ibuprofen ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
•
če se je po predhodni uporabi acetilsalicilne kisline ali drugih
nesteroidnih protivnetnih zdravil
(NSAID) pri zdravljenem otroku pojavi

Productkenmerken

148722+162318
16a
1/15
JAZMP-IB/011 - 29.03.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija z okusom jagode
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: tekoči maltitol (500 mg/ml) in
natrij (3,6 mg/ml)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
sivo-bela peroralna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Diverin za otroke se uporablja za kratkotrajno simptomatsko
zdravljenje:
-
blage do srednje močne bolečine,
-
zvišane telesne temperature.
Zdravilo Diverin za otroke 20 mg/ml peroralna suspenzija se uporablja
pri otrocih s telesno
maso od 5 kg (6 mesecev) do 39 kg (11 let).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
Zdravilo se odmerja v skladu s priporočili v spodnji preglednici. Pri
otrocih se zdravilo
Diverin za otroke odmerja glede na telesno maso, praviloma 7 do 10
mg/kg telesne mase kot
enkratni odmerek oziroma do največ 30 mg/kg telesne mase kot skupni
dnevni odmerek.
Ustrezni odmerni interval je treba izbrati v skladu s simptomatiko in
najvišjim dnevnim
odmerkom. Odmerni interval ne sme biti krajši od 6 ur. Najvišjega
priporočenega dnevnega
odmerka se ne sme preseči.
148722+162318
16a
2/15
JAZMP-IB/011 - 29.03.2018
TELESNA MASA
(STAROST OTROKA)
KOLIČINA IBUPROFENA
(NAČIN UPORABE)
POGOSTNOST UPORABE
ZDRAVILA V 24 URAH
(NAJVIŠJI
DNEVNI
ODMEREK
IBUPROFENA)
5–6 kg
(6–8 mesecev)
1 x 50 mg/2,5 ml (z
uporabo merilne brizge:
1 x 2,5 ml)
3-krat (150 mg)
7–9 kg
(9–11 mesecev)
1 x 50 mg/2,5 ml (z
uporabo merilne brizge:
1 x 2,5 ml)
3- do 4-krat
(150-200 mg)
10–15 kg
(1–3 let)
1 x 100 mg/5 ml (z
uporabo merilne brizge:
1 x 5 ml)
3-krat (300 mg)
16–19 kg
(4–5 let)
1 x 150 mg/7,5 ml (z
uporabo meriln