Distraneurin Mixtur

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

clomethiazolum

Beschikbaar vanaf:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-code:

N05CM02

INN (Algemene Internationale Benaming):

clomethiazolum

farmaceutische vorm:

Mixtur

Samenstelling:

clomethiazolum von 157,5 mg bis clomethiazoli edisilas sind, excipiens ad-Lösung für 5 ml.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Hypnoticum

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1978-08-31

Bijsluiter

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Distraneurin, Mixtur
Was ist Distraneurin und wann wird es angewendet?
Distraneurin enthält als Wirkstoff Clomethiazol als Clomethiazol
edisilat. Es dient zur Behandlung
von psychomotorischen Unruhe- und Angstzuständen und hat sich in der
Behandlung von
psychischen Altersstörungen, wie z.B. Schlafstörungen als wertvoll
erwiesen. Im Weiteren kann
Distraneurin zur Behandlung von Alkoholikern während der akuten
Entzugsphase eingesetzt werden.
Distraneurin besitzt eine rasch eintretende
beruhigende/narkotisierende, sowie ausgeprägte
krampflösende Wirkung.
Distraneurin darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Diabetiker: 5 ml Distraneurin Mixtur enthalten 1,75 g
Sorbitol.
Wann darf Distraneurin nicht eingenommen werden?
Distraneurin darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Clomethiazol oder
einem der Hilfsstoffe nicht angewendet werden. Ebenso darf
Distraneurin bei bestimmten
schwerwiegenden, akuten Lungenerkrankungen bzw. Atembeschwerden nicht
eingenommen werden.
Distraneurin darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet
werden.
Wann ist bei der Einnahme von Distraneurin Vorsicht geboten?
Bei Patienten mit schweren Leberschäden oder eingeschränkter
Leberfunktion ist, wie bei allen
Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut werden, grosse Vorsicht
geboten. Wenn Sie an Störungen
der Atmungsregulierung mit kurzzeitigem Aussetzen der Atmung während
des Schlafs (Schlafapnoe-
Syndrom), an einer Atemfunktionsstöru

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Distraneurin, Kapseln und Mixtur
Zusammensetzung
Distraneurin Kapseln
Wirkstoff: Clomethiazolum
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Excipiens pro capsula
1 Distraneurin Kapsel enthält 7 mg Sorbitol
Distraneurin Mixtur
Wirkstoff: Clomethiazolum ut Clomethiazoli edisilas
Hilfsstoffe: Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem pro 5 ml
5 ml Distraneurin Mixtur enthalten 1,75 g Sorbitol
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Distraneurin Kapseln: 192 mg Clomethiazolum
Distraneurin Mixtur: 157,5 mg Clomethiazolum (als Clomethiazoli
edisilas 250 mg) pro 5 ml Mixtur
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Altersbedingte Schlafstörungen (nicht als Dauertherapie).
Verwirrtheitszustände verbunden mit Erregtheit und Unruhe bei
älteren Personen.
Behandlung von Prädelir, Delirium tremens und akuter
Entzugssymptomatik unter kontrollierten
stationären Bedingungen.
Dosierung/Anwendung
Das Ziel der Distraneurin-Therapie soll die Kontrolle der Symptome
sein, ohne eine übermässige
Sedierung zu bewirken.
Die optimal wirksame Dosierung wird am besten individuell bei jedem
Patienten durch Dosis-
Titration bestimmt. Dies ist in Anbetracht der variablen
Bioverfügbarkeit besonders wichtig (vgl.
Rubrik «Pharmakokinetik»).
Wie bei allen Sedativa, Hypnotika und Tranquilizern soll die Dosis so
niedrig wie möglich gewählt
und regelmässig kontrolliert werden. Die Therapie soll bald
möglichst abgesetzt werden.
Korrekte Art der Einnahme
Die Kapseln sollen ganz geschluckt werden.
Die Mixtur sollte mit Wasser oder Saft verdünnt werden.
Verdünnungen müssen nach dem Abmessen der verschriebenen Dosis mit
dem beigelegten
Messbecher rasch zubereitet und sofort eingenommen werden.
Da der Wirkstoff von verschiedenen Kunststoffmaterialien sorbiert
wird, sollen zur Verdünnung und
zur Einnahme nur Glasgefässe benutzt werden.
Schlafstörungen bei älteren Personen
Beim Zubettgehen sind 2 Kapseln oder 10 ml der Mixtur einzunehmen. Ein
graduierter Messbecher
(5 ml/10 ml) liegt der Mixtur-Packung bei.
Wird am frühen Morgen ei