Diprogenta mast

Land: Kroatië

Taal: Kroatisch

Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Werkstoffen:

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Beschikbaar vanaf:

Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska

ATC-code:

D07CC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

betametazondipropionat gentamicinsulfat

Dosering:

0,5 mg + 1 mg/g

farmaceutische vorm:

mast

Samenstelling:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u obliku betametazondipropionata i 1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata

Prescription-type:

na recept neponovljivi recept

Geproduceerd door:

Organon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija

Product samenvatting:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-404715581-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-28

Autorisatie datum:

2021-08-02

Bijsluiter

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
DIPROGENTA
MAST
betametazon, gentamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Diprogenta mast i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Diprogenta mast
3.
Kako primjenjivati Diprogenta mast
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Diprogenta mast
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE DIPROGENTA MAST I ZA ŠTO SE KORISTI
Diprogenta mast je kombinirani lijek za vanjsku primjenu. Diprogenta
sadrži dvije djelatne tvari:

betametazon, umjetno proizvedeni hormon sličan onome koji luči
nadbubrežna žlijezda, ali jačeg
djelovanja , koji pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom
kortikosteroidi ili glukokortikoidi

gentamicin, antibiotik iz klase aminoglikozida.
Diprogenta mast indicirana je za liječenje lokaliziranih kožnih
bolesti koje zahvaćaju malu površinu tijela
ako:

zahtijevaju liječenje jakim glukokortikoidom i

postoji dodatna bakterijska infekcija (superinfekcija) i

te bakterije reagiraju na liječenje djelatnom tvari, gentamicinom.
Ako niste sigurni imate li kožnu bolest koja zahvaća malu površinu
tijela, obratite se svom liječniku.
Djelatna tvar betametazon općenito suzbija upalu te tako ublažava
svrbež, crvenilo, otok i bol.
Djelatna tvar gentamicin suzbija infekcije uzrokovane bakterijama.
Diprogenta mast pogodniji je oblik lijeka za suhu kožu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI DIPROGENTA MAST
NEMO

Productkenmerken

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Diprogenta mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram Diprogenta masti sadrži 0,5 mg betametazona (0,05%) u
obliku betametazondipropionata i
1 mg gentamicina (0,1%) u obliku gentamicinsulfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Glatka, ujednačena gotovo bijela mast, bez stranih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Diprogenta mast je indicirana za liječenje lokaliziranih kožnih
bolesti koje zahvaćaju malu površinu
kože i koje je potrebno liječiti glukokortikoidom jakog djelovanja,
kada je prisutna superinfekcija
mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, Diprogenta mast potrebno je nanijeti
jedan do dva puta na dan; u djece,
jedanput na dan. Kako se stanje poboljšava, učestalost primjene
može se smanjiti.
Način primjene
Tanki sloj Diprogenta masti treba nanijeti na zahvaćena područja
kože i nježno utrljati.
Liječeno područje kože ne smije činiti više od 10% ukupne
površine tijela.
Diprogenta mast smije se primjenjivati u djece samo u kratkom
razdoblju i na malim površinama
tijela.
Općenito je potreban povećan oprez kad se djecu liječi kortikoidnim
lijekovima, jer apsorpcija
kortikoida kroz dječju kožu može biti veća od one u odraslih.
S ovim se lijekom ne smiju primjenjivati okluzivni zavoji, zbog
mogućeg rizika od apsorpcije
betametazondipropionata.
Diprogenta krema indicirana je osobito za primjenu na masnoj koži i
za liječenje secernirajućih kožnih
stanja.
Diprogenta mast primjenjuje se na suhu kožu.
Trajanje primjene
Liječenje Diprogenta mašću ne smije trajati dulje od 7-10 dana (5-7
dana u djece) zato što sadrži
gentamicin.
Čim to bude medicinski opravdano (tj. kada dermatozu više ne treba
liječiti glukokortikoidom jakog
djelovanja ili kada superinfekcija mikroorganizmima osjetljivima na
gentamicin više nije prisutna),
H A L M E D
13 - 06 - 2022
O D O B R E N O
2
nas