Diprivan 1 % inj. emuls. i.v. amp. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Propofol 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC-code:

N01AX10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Propofol

Dosering:

1 %

farmaceutische vorm:

Emulsie voor injectie

Samenstelling:

Propofol 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Propofol

Product samenvatting:

CTI-code: 133752-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05060249176091 - CNK-code: 0845875 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 233861-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1986-03-20

Bijsluiter

1
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPRIVAN 1%, EMULSIE VOOR INJECTIE/INFUSIE
DIPRIVAN 2%, EMULSIE VOOR INFUSIE
_propofol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diprivan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIPRIVAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Diprivan behoort tot de groep van medicijnen die algemene anesthetica
worden genoemd. Algemene
anesthetica worden gebruikt om bewusteloosheid te veroorzaken (slapen)
zodat chirurgische operaties
of andere ingrepen kunnen worden uitgevoerd. Ze kunnen ook gebruikt
worden om u te kalmeren (zodat
u slaperig wordt, maar niet volledig in slaap bent).
Diprivan 1% is aangewezen voor:
-
Inleiding en onderhoud van narcose bij volwassenen en kinderen ouder
dan 1 maand.
-
Verdoving (sedatie) voor diagnostische en heelkundige procedures,
alleen of in combinatie met
plaatselijke verdoving of verdoving van een deel van het lichaam bij
volwassenen en kinderen
ouder dan 1 maand.
-
Verdoving (sedatie) van beademde patiënten ouder dan 16 jaar in de
intensieve zorgeenheid.
Diprivan 2% is aangewezen voor:
-
Inleiding en onderhoud van narcose bij volwassenen en kinderen ouder
dan 3 jaar.
-
Verdoving (sedatie) voor diagnostische en heelkundige procedures,
alleen

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diprivan 1%, emulsie voor injectie/infusie
Diprivan 2%, emulsie voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Diprivan 1%: Propofol 10 mg/ml.
Diprivan 2%: Propofol 20 mg/ml.
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 100 mg/ml sojaolie.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte, waterige, isotonische olie-in-water emulsie.
Diprivan 1% is een emulsie voor injectie/infusie.
Diprivan 2% is een emulsie voor infusie.
De emulsie voor injectie/infusie is bestemd voor intraveneus gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
DIPRIVAN 1%
Diprivan is een kortwerkend, intraveneus, algemeen anestheticum voor:
-
inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en
kinderen meer dan 1 maand
oud
-
sedatie voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in
combinatie met lokale of
regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen meer dan 1 maand oud
-
sedatie van beademde patiënten meer dan 16 jaar oud in de intensieve
zorgeenheid.
DIPRIVAN 2%
Diprivan is een kortwerkend, intraveneus, algemeen anestheticum voor:
-
inductie en onderhoud van algemene anesthesie bij volwassenen en
kinderen meer dan 3 jaar oud
-
sedatie voor diagnostische en heelkundige procedures, alleen of in
combinatie met lokale of
regionale anesthesie bij volwassenen en kinderen meer dan 3 jaar oud
-
sedatie van beademde patiënten meer dan 16 jaar oud in de intensieve
zorgeenheid.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering en wijze van toediening
Diprivan werd gebruikt in associatie met spinale en epidurale
anesthesie en samen met de gewone
premedicaties, curarimimetica, inhalatieanesthetica en analgetica (zie
rubriek 4.5. Interacties met andere
geneesmiddelen en andere vormen van interactie).
Er kwamen geen farmacologische onverenigbaarheden voor.
2
Bij de toediening van Diprivan zijn meestal supplementaire analgetica
noodzakelijk.
Lagere dosissen Diprivan kunnen nodig zijn wanneer algeme