Land: Brazilië
Taal: Portugees
Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPIRONA
THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
DIPIRONA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1096300350015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT 25 ENV AL PLAS X 4 - 1096300350023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG COM CT 50 ENV AL PLAS X 10 (EMB HOSP) - 1096300350031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20ML - 1096300350041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 10ML ( EMB HOSP) - 1096300350058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 20ML (EMB HOSP) - 1096300350066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500MG/ML SOL OR CX 242 FR PLAS OPC GOT X 20ML (EMB HOSP) - 1096300350074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1096300350112 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1096300350120 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1997-10-22
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP: 64800-062 SAC 0800 9795040 sac@laboratoriosobral.com.br BULA PACIENTE DIPIDOR ® THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA. COMPRIMIDOS 500 MG THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP: 64800-062 SAC 0800 9795040 sac@laboratoriosobral.com.br BULA PACIENTE I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Dipidor ® dipirona monoidratada APRESENTAÇÃO Comprimidos 500 mg: embalagem com 100 ou 500 comprimidos. USO ORAL Comprimidos 500 mg : USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS. COMPOSIÇÃO Dipidor® 500 mg: Cada comprimido contém: dipirona monoidratada...........................................................................................................................500 mg Excipientes: celulose microcristalina PH 101, lactose monoidratada, PVP, estearato de magnésio, talco, amido, álcool etílico e água purificada. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e antitérmico (para febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Dipidor® é um medicamento à base de dipirona, utilizado no tratamento de dor e febre. Tempo médio de início de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram por aproximadamente 4 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Dipidor® não deve ser utilizado caso você tenha: - alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes da formulação ou a outras pirazolonas ou a pirazolidinas (ex. fenazona, propifenazona, isopropilaminofenazona, fenilbutazona, oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma dessas substâncias; - função da medula óssea prejudicada (ex.: após tratamento citostático) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção das células sanguíneas); - desenvolvido broncoespas Lees het volledige document
MODELO DE BULA PROFISSIONAL THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP: 64800-062 SAC 0800 9795040 sac@laboratoriosobral.com.br DIPIDOR ® THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA. COMPRIMIDOS 500 MG MODELO DE BULA PROFISSIONAL THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP: 64800-062 SAC 0800 9795040 sac@laboratoriosobral.com.br I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Dipidor ® dipirona sódica APRESENTAÇÃO Comprimidos 500 mg: embalagem com 100 ou 500 comprimidos. USO ORAL Comprimidos 500 mg: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS. COMPOSIÇÃO Dipidor® 500 mg: Cada comprimido contém: dipirona sódica.............................................................................................................................................500 mg Excipientes: celulose microcristalina PH 101, lactose monoidratada, PVP, estearato de magnésio, talco, amido, álcool etílico e água purificada. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA DIPIDOR® 500 MG A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em estudos clínicos duplo-cego. Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg de paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos respectivamente. Foram calculadas a área sob a curva tempo-temperatura tanto para a dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a diferença entre as áreas foi significativamente maior para os pacientes que receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até 6 horas após administração da medicação, que foi maior que 300 para os pacientes recebe Lees het volledige document