DIPIDOR

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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14-03-2023
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18-09-2019

Werkstoffen:

DIPIRONA

Beschikbaar vanaf:

THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA

ATC-code:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

DIPIRONA

Therapeutisch gebied:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Product samenvatting:

500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML - 1096300350015 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT 25 ENV AL PLAS X 4 - 1096300350023 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG COM CT 50 ENV AL PLAS X 10 (EMB HOSP) - 1096300350031 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 500MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20ML - 1096300350041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 10ML ( EMB HOSP) - 1096300350058 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500MG/ML SOL OR CT 100 FR PLAS OPC GOT X 20ML (EMB HOSP) - 1096300350066 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500MG/ML SOL OR CX 242 FR PLAS OPC GOT X 20ML (EMB HOSP) - 1096300350074 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO ORAL; 500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1096300350112 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 500 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1096300350120 - Venda sem Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1997-10-22

Bijsluiter

                                THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062 SAC 0800 9795040
sac@laboratoriosobral.com.br
BULA PACIENTE
DIPIDOR
®
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
COMPRIMIDOS 500 MG
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062 SAC 0800 9795040
sac@laboratoriosobral.com.br
BULA PACIENTE
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dipidor
®
dipirona monoidratada
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagem com 100 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
Comprimidos 500 mg : USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Dipidor® 500 mg:
Cada comprimido contém:
dipirona
monoidratada...........................................................................................................................500
mg
Excipientes: celulose microcristalina PH 101, lactose monoidratada,
PVP, estearato de magnésio, talco, amido,
álcool etílico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como analgésico (para dor) e
antitérmico (para febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Dipidor® é um medicamento à base de dipirona, utilizado no
tratamento de dor e febre. Tempo médio de início
de ação: 30 a 60 minutos após a administração e geralmente duram
por aproximadamente 4 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Dipidor® não deve ser utilizado caso você tenha:
-
alergia ou intolerância à dipirona ou a qualquer um dos componentes
da formulação ou a outras
pirazolonas
ou
a
pirazolidinas
(ex.
fenazona,
propifenazona,
isopropilaminofenazona,
fenilbutazona,
oxifembutazona) incluindo, por exemplo, experiência prévia de
agranulocitose (diminuição acentuada na
contagem de glóbulos brancos do sangue) com uma dessas substâncias;
-
função
da
medula
óssea
prejudicada
(ex.:
após
tratamento
citostático)
ou
doenças
do
sistema
hematopoiético (responsável pela produção das células
sanguíneas);
-
desenvolvido broncoespas
                                
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Productkenmerken

                                MODELO DE BULA PROFISSIONAL
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
sac@laboratoriosobral.com.br
DIPIDOR
®
THEODORO F. SOBRAL & CIA LTDA.
COMPRIMIDOS 500 MG
MODELO DE BULA PROFISSIONAL
THEODORO F. SOBRAL & CIA. LTDA
C.N.P.J. 06.597.801/0001-62 - Rua Bento Leão, 25 - Floriano-PI-CEP:
64800-062
SAC 0800 9795040
sac@laboratoriosobral.com.br
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Dipidor
®
dipirona sódica
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 500 mg: embalagem com 100 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
Comprimidos 500 mg: USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Dipidor® 500 mg:
Cada comprimido contém:
dipirona
sódica.............................................................................................................................................500
mg
Excipientes: celulose microcristalina PH 101, lactose monoidratada,
PVP, estearato de magnésio, talco, amido, álcool etílico e água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como analgésico e antitérmico
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DIPIDOR® 500 MG
A ação antipirética e analgésica da dipirona oral foi avaliada em
estudos clínicos duplo-cego.
Em um estudo duplo-cego com pacientes com febre tifóide, 25 pacientes
receberam 500 mg de dipirona VO e 28 receberam 500 mg de
paracetamol VO. A temperatura retal e os registros de pulso foram
monitorados a cada 30 minutos. Efeitos antipiréticos foram observados
no grupo dipirona e paracetamol aos 30 e 60 minutos respectivamente.
Foram calculadas a área sob a curva tempo-temperatura tanto para a
dipirona (148ºC·h) quanto para o paracetamol (128ºC·h), a
diferença entre as áreas foi significativamente maior para os
pacientes que
receberam dipirona. O total de antipirese nos dois grupos foi
calculado pelos escores das somas de redução de temperatura até 6
horas após
administração da medicação, que foi maior que 300 para os
pacientes recebe
                                
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