Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanyl-glutamin
Fresenius Kabi AB
B05XB02
Alanyl-glutamine
200 mg/ml
Koncentrat till infusionsvätska, lösning
alanyl-glutamin 200 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alanylglutamin
Förpacknings: Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 1 x 50 ml; Flaska, 10 x 50 ml; Flaska, 10 x 100 ml
Godkänd
1996-04-17
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DIPEPTIVEN KONCENTRAT TILL INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING N(2)-L-ALANYL-L-GLUTAMIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Dipeptiven är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dipeptiven 3. Hur du använder Dipeptiven 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dipeptiven ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DIPEPTIVEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dipeptiven kompletterar proteindelen av näringstillförseln då det finns ett utökat behov. Det ges till dig som en intravenös infusion (dropp i en ven). Dipeptiven ingår vanligen i en balanserad intravenös och/eller enteral näringstillförsel, tillsammans med salter, spårämnen och vitaminer. N(2)-L-alanyl-L-glutamin som finns i Dipeptiven kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DIPEPTIVEN ANVÄND INTE DIPEPTIVEN: - om du har gravt nedsatt lever- eller njurfunktion - om du har metabol acidos – ett tillstånd vid vilket pH-värdet i blodet är lågt - om du har cirkulatorisk chock – ett tillstånd där blodflödet i kroppen är lågt - om du har hypoxi – ett tillstånd där syrenivåerna är låga - om du har multiorgansvikt – ett tillstånd där två eller fler organ inte fungerar normalt - om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat Lees het volledige document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dipeptiven 200 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS KVANTITET N(2)-L-alanyl-L-glutamin 200 mg (= 82 mg L-alanin, 134,6 mg L-glutamin) Teoretisk osmolaritet: 921 mosmol/l Acidimetrisk titrering: 90-105 mmol NaOH/l pH-värde: 5,4-6,0 För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Koncentrat till infusionsvätska, lösning Klar färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dipeptiven är del av en klinisk nutritionsterapi till patienter med hyperkatabola och/eller hypermetabola tillstånd. Den bör ges tillsammans med parenteral eller enteral nutrition eller en kombination av båda. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Infusionsvätska efter blandning med en kompatibel infusionslösning. Blandade lösningar med en osmolaritet >800 mosmol/l bör infunderas via central ven. Vuxna Dipeptiven ges parallellt med parenteral nutrition eller enteral nutrition eller en kombination av båda. Doseringen är beroende av graden av det katabola tillståndet och aminosyrabehovet. En maximal daglig dos av 2 g aminosyror och/eller protein/kg kroppsvikt bör inte överskridas vid parenteral och/eller enteral nutrition. Vid denna beräkning skall hänsyn tas till tillsatsen av alanin och glutamin via Dipeptiven. Andelen aminosyror som tillförs via Dipeptiven bör inte överstiga 30% av den totala aminosyratillförseln. Dosering per dygn: 1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg kroppsvikt (motsvarande 0,3-0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin/kg kroppsvikt). För en patient med 70 kg kroppsvikt motsvarar detta 100 till 175 ml Dipeptiven. Maximal dosering per dygn _: _ 2,5 ml motsvarande 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin i Dipeptiven/kg kroppsvikt. Den maximala dygnsdosen, 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamin/kg kroppsvikt ska ges tillsammans med minst 1,0 g aminosyror och/eller protein/kg kroppsvikt /dag. Tillsammans med aminosyrorna från Dipeptiven ger kombinationen en daglig Lees het volledige document