Dipeptiven 200 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine 10 g/50 ml

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-code:

B05XB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine

Dosering:

200 mg/ml

farmaceutische vorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

N(2)-L-Alanyl-L-Glutamine 200 mg/ml

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Alanyl Glutamine

Product samenvatting:

CTI-code: 177283-02 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1355700 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 177283-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1355700 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1996-07-04

Bijsluiter

Page 1 of 6
NOTBE509E
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIPEPTIVEN
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
N(2)-L-alanyl-L-glutamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts ,apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dipeptiven en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DIPEPTIVEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dipeptiven
levert het eiwitdeel van de voeding in omstandigheden waarbij er een
verhoogde behoefte is.
U krijgt het met een infuus (i.v.) toegediend.
Gewoonlijk wordt Dipeptiven
gebruikt als onderdeel van een uitgebalanceerde, intraveneuze en/of
enterale voeding in combinatie met zouten, sporenelementen en
vitaminen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET KRIJGEN?
-
U hebt een ernstige functiestoornis van de lever of de nieren.
-
U hebt metabole acidose, een situatie waarbij de pH van het bloed te
laag is.
-
U verkeert in een circulatoire shock
-
een toestand waarin de bloedstroom in het lichaam laag is
-
U hebt
hypoxie - een toestand waarin het zuurstofgehalte laag is
-
U hebt
meervoudig orgaanfalen - een toestand waarin twee of meer organen niet
normaal
functioneren
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6. Symptomen van een allergische reactie kunnen bestaan uit
een hoge
lichaamstemperatuur, rillen, uitslag of kortademigheid.

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dipeptiven, concentraat voor oplossing voor infusie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml bevat:
ACTIEF BESTANDDEEL
HOEVEELHEID
N(2)-L-alanyl-L-glutamine
200 mg (= 82 mg L-alanine, 134,6 mg L-glutamine)
theoretische osmolariteit:
921 mosmol/l
titratie aciditeit:
90 -105 mmol NaOH/l
pH-waarde:
5,4 – 6,0
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dipeptiven is geïndiceerd als onderdeel van een klinische voeding bij
patiënten met
hyperkatabole en/of hypermetabole status. Het dient te worden
toegediend samen met
parenterale of enterale voeding of een combinatie van beide.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oplossing voor infusie na menging met een compatibele
infusievloeistof.
Mengsels met een osmolariteit groter dan 800 mosmol/l moeten centraal
veneus worden
geïnfundeerd.
Volwassenen
Dipeptiven wordt tegelijkertijd toegediend met parenterale voeding of
enterale voeding of
een combinatie van beide. De dosering hangt af van de ernst van de
katabole status en de
aminozuur/eiwitbehoefte.
Een maximale dagdosering van 2 g aminozuren en/of proteïnen per kg
lichaamsgewicht
dient niet te worden overschreden bij parenterale/enterale voeding. De
toevoer van alanine
en glutamine via Dipeptiven dient in aanmerking te worden genomen bij
de berekening.
Het aandeel van de aminozuren/proteïnen uit Dipeptiven dient niet
groter te zijn dan circa
30% van de totale toevoer.
Dosis per dag
Page 2 of 7
NOTBE512D
1,5 – 2,5 ml Dipeptiven per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met
0,3 – 0,5 g N(2)-L-
alanyl-L-glutamine per kg lichaamsgewicht). Dit is gelijk aan 100 tot
175 ml Dipeptiven
voor een patiënt met een lichaamsgewicht van 70 kg.
Maximale dagelijkse dosis: 2,5 ml overeenkomend met 0,5 g
N(2)-L-alanyl-L-glutamine
van Dipeptiven per kg lichaamsgewicht.
De
maximale
dagelijkse
dosering
van
0,5
g
N(2)-L-alanyl-L-glutamine
per