Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Novartis Healthcare A/S
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
160 mg+25 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2004-11-25
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DIOVAN® COMP 80 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DIOVAN® COMP 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DIOVAN® COMP 160 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DIOVAN® COMP 320 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER DIOVAN® COMP 320 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER valsartan/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT INDLÆGSSEDLER OPDATERES JÆVNLIGT. DU KAN ALTID FINDE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan Comp 3. Sådan skal du tage Diovan Comp 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Diovan Comp filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension). VALSARTAN tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin II-hæmmere”, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen sådan, at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. HYDROCHLORTHIAZID tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som udskilles, hvilket ligeledes s Lees het volledige document
12. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DIOVAN COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 09884 1. LÆGEMIDLETS NAVN Diovan Comp 80 mg/12,5 mg Diovan Comp 160 mg/12,5 mg Diovan Comp 160 mg/25 mg Diovan Comp 320 mg/12,5 mg Diovan Comp 320 mg/25 mg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 80 mg/12,5 mg Lys orange, oval tablet præget med HGH på den ene side og CG på den anden side. 160 mg/12,5 mg Mørk rød, oval tablet, påtrykt ”HHH” på den ene side og ”CG” på den anden side. 160 mg/25 mg Brun, oval tablet, påtrykt ”HXH” på den ene side og ”NVR” på den anden side. 320 mg/12,5 mg Lyserød, oval, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter, påtrykt ”NVR” på en side og ”HIL” på den modsatte side. _Diovan Comp (5 styrker), filmovertrukne tabletter 80+12,5, 160+12,5, 160+25, 320+12,5 og 320+25 mg_ _Side 1 af 24_ 320 mg/25 mg Gul, oval, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter, påtrykt ”NVR” på en side og ”CTI” på den modsatte side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Den faste dosiskombination af Diovan Comp er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis Diovan Comp er én filmovertrukket tablet daglig. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de individuelle komponenter til næste dosis bør følges Lees het volledige document