DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

a dinitrogén-oxid

Beschikbaar vanaf:

SIAD Hungary Kft.

ATC-code:

N01AX13

INN (Algemene Internationale Benaming):

nitrous oxide

Eenheden in pakket:

1x10l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar) 1x40l acél gázpalack, elzárószeleppel (170 bar) 1x50l acél gázpalack, elzárószel

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X 10 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (170 bar) - OGYI-T-21703 / 01 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (170 bar) - OGYI-T-21703 / 02 - I - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (170 bar) - OGYI-T-21703 / 03 - I - TK - nem; 16 X 50 l acél gázpalack. elzárószeleppel - (170 bar) - OGYI-T-21703 / 04 - I - TK - nem; 1 X 10 l acél gázpalackban - (170 bar) maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel - OGYI-T-21703 / 05 - I - TK - nem; 1 X 40 l acél gázpalackban - (170 bar) maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel - OGYI-T-21703 / 06 - I - TK - nem; 1 X 50 l acél gázpalackban - (170 bar) maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel - OGYI-T-21703 / 07 - I - TK - nem; 16 X 50 l acél gázpalackban - (170 bar) maradéknyomás tartására alkalmas krómozott réz elzárószeleppel - OGYI-T-21703 / 08 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: DINITROGÉN-OXID LINDE 100% cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21090; DINITROGÉN-OXID AIR PRODUCTS cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22203; DINITROGÉN-OXID BUS-OXY 100 v/v % cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22411; DINITROGÉN-OXID MESSER cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21825; SOL orvosi dinitrogén-oxid, 100% v/v, cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-23072

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2011-04-27

Bijsluiter

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dinitrogén-oxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
dinitrogén-oxid
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid SIAD cseppfolyósított
orvosi gáz (a továbbiakban
Dinitrogén-oxid SIAD) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dinitrogén-oxid SIAD alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dinitrogén-oxid SIAD-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dinitrogén-oxid SIAD-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dinitrogén-oxid SIAD és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Dinitrogén-oxid SIAD egy cseppfolyósított orvosi
gázkészítmény, amely 100 térfogatszázalék (V/V
%) dinitrogén-oxidot tartalmaz.
A Dinitrogén-oxid SIAD egyéb összetevőt nem tartalmaz.
A Dinitrogén-oxid SIAD színtelen, édeskés illatú gáz.
Inhaláció (belélegzés) útján alkalmazzák.
Palackokba töltve, cseppfolyósított orvosi gázként kerül
forgalomba.
A dinitrogén-oxid fájdalomcsillapító hatást fejt ki (analgetikus)
és altató (anesztetikus) hatással is
rendelkezik.
A dinitrogén-oxid a szervezetben található számos,
neurotranszmit

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dinitrogén-oxid SIAD cseppfolyósított orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyaga 100% (térfogatszázalék, V/V) dinitrogén-oxid.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Cseppfolyósított orvosi gáz.
A dinitrogén-oxid színtelen, édeskés illatú gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A dinitrogén-oxid alkalmazható:

a teljes anesztézia bevezető szakaszában anesztetikumként és az
anesztézia fenntartásában a
sebészeti beavatkozás idejére, intravénás és inhalációs
anesztetikumokkal kombinációban,

továbbá analgetikumként vagy szedatívumként olyan esetekben,
amikor a fájdalomcsillapító
vagy szedatív hatás elérése rövid időn belül szükséges.
A dinitrogén-oxid bármely korosztályhoz tartozó betegnél
alkalmazható.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A dinitrogén-oxidot az orvosi gázok alkalmazásában megfelelően
képzett egészségügyi személyzet
alkalmazhatja.
A dinitrogén-oxidot csak olyan helyen szabad alkalmazni, ahol a
megfelelő berendezések azonnal
rendelkezésre állnak a szabad légút biztosítására, és a
reanimálás megkezdésére.
A dinitrogén-oxidot inhaláció útján kell a szervezetbe juttatni,
spontán vagy ellenőrzött gépi
lélegeztetéssel maszkon keresztül. A dinitrogén-oxidot csak orvosi
oxigénnel együtt szabad
alkalmazni. A készüléknek, amely lehetővé teszi a
dinitrogén-oxid és az orvosi oxigén elegyítését az
oxigén tartalmat monitorozó és riasztó funkciókkal kell
rendelkeznie arra az esetre, ha az
oxigénkoncentráció 21 térfogatszázalék (%) alá csökkenne.
Az altatógáz beáramlása a szedáció/anesztézia mértéke szerint
és a központi idegrendszer
szupressziójának időfüggvényében szabályozott.
A dinitrogén-oxid csak megfelelően szellőztethető és/vagy olyan
berendezéssel ellátott helyiségben
alkalmazható, amely biztosítja, hogy elkerülhető legyen a
légterében való feldúsulása (lásd 4.4 pont).
A dinitrogén-oxid dózisfüggő analgetikus