DIMINUT

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Beschikbaar vanaf:

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Algemene Internationale Benaming):

GESTODENO, ETINILESTRADIOL

Therapeutisch gebied:

ANTICONCEPCIONAIS

Product samenvatting:

0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND - 1003300840012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND - 1003300840020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND - 1003300840039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 5 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND - 1003300840047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 0,075 MG + 0,02 MG COM REV CT 6 BL AL PLAS TRANS X 21 CALEND - 1003300840055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL, ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

1998-04-29

Bijsluiter

DIMINUT
®
(gestodeno + etinilestradiol)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
0,075 mg de gestodeno + 0,020 mg de etinilestradiol
DIMI_V.10-17
1
DIMINUT
®
gestodeno + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos com 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de
etinilestradiol. Embalagem com 1 ou 3 cartelas com 21
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Diminut
®
contém 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de
magnésio, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de
silício, dióxido de titânio, macrogol e hipromelose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE
VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A MESMA CONTÉM INFORMAÇÕES
SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DOS CONTRACEPTIVOS
ORAIS. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES
SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE
CONSULTAR O SEU MÉDICO REGULARMENTE.
CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Diminut
®
é indicado para prevenir a gravidez.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Diminut
®
é
um
contraceptivo
oral
combinado.
Cada
comprimido
contém
uma
combinação
de
dois
hormônios
femininos, o gestodeno (progestógeno) e o etinilestradiol
(estrogênio).
Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, Diminut
®
é considerado um contraceptivo oral de baixa
dose.
OUTRAS CARACTERÍSTICAS NÃO-RELACIONADAS COM A PREVENÇÃO DA
GRAVIDEZ
Os contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do
sangramento menstrual, diminui

Productkenmerken

DIMINUT
®
(gestodeno + etinilestradiol)
Libbs Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
0,075 mg de gestodeno + 0,020 mg de etinilestradiol
DIMI_V.10B-17
1
DIMINUT
®
gestodeno + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos com 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de
etinilestradiol. Embalagem com 1 ou 3 cartelas com 21
comprimidos revestidos cada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Diminut
®
contém 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, estearato de
magnésio, edetato dissódico di-hidratado, dióxido de
silício, dióxido de titânio, macrogol e hipromelose.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Diminut
®
é indicado para contracepção oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o
índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha
pode aumentar quando há esquecimento de tomada
dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda
em casos de vômito dentro de 3 a 4 horas após a
ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como na vigência
de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na interação de diversos fatores, sendo
que os mais importantes são inibição da ovulação e alterações
na secreção cervical.
Estudos
de
Segurança
de
Pós-comercialização
(PASS)
demonstraram
que
a
frequência
de
diagnóstico
de
TEV
(Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por 10.000 mulheres por
ano que utilizam COC com baixa dose de
estrogênio (< 0,05 mg de etinilestradiol). Dados mais recentes
sugerem que a frequência de diagnóstico de TEV é de
aproximadamente 4 por 10.000 mulheres por ano em não usuárias de
COCs e não grávidas. Essa faixa está entre 20 a 30
por 10