Dimetrum 2 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Diënogest 2 mg

Beschikbaar vanaf:

Besins Healthcare SA-NV

ATC-code:

G03DB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dienogest

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Diënogest 2 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Dienogest

Product samenvatting:

CTI-code: 552026-03 - De grootte van de verpakking: 168 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000806251 - CNK-code: 4413845 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552026-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05430000806190 - CNK-code: 4256277 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 552026-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-12-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DIMETRUM 2 MG TABLETTEN
Dienogest
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dimetrum en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Dimetrum?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dimetrum?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DIMETRUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dimetrum is een middel voor de behandeling van endometriose (pijnlijke
symptomen die worden
veroorzaakt door verplaatst weefsel van het baarmoederslijmvlies).
Dimetrum bevat het hormoon
dienogest (een progestageen).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIMETRUM NIET GEBRUIKEN?

als u nu last heeft van een BLOEDSTOLSEL (trombo-embolie) in uw
aderen. Dit kan bijvoorbeeld
ontstaan in de bloedvaten van de benen (diepe veneuze trombose) of in
de longen (longembolie).
Zie ook ‘_Dimetrum en veneuze bloedstolsels_’ hieronder

als u nu last heeft van ernstige aandoeningen aan uw slagaders,
waaronder hart- en vaatziekten,
zoals HARTINFARCT, BEROERTE of HARTZIEKTE waarbij er minder bloed naar
uw hart gaat (angina
pectoris), of als u hier in het verleden last van heeft gehad. Zie ook
‘_Dimetrum en arteriële_
_bloedstolsels_’ hieronder

als u DIABETES heeft met schade aan uw bloedvaten

als u last heeft van ERNSTIGE LEVERZIEKTE, of h

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dimetrum 2 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2 mg dienogest.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 63 mg
lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van
hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Wit tot licht geelachtig ronde tablet met markering 'D2' aan de ene
zijde en zonder markering aan de
andere zijde, met een diameter van ongeveer 7 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van endometriose.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Toedieningsroute
Voor oraal gebruik.
Dosering
De dosering van Dienogest Cyndea Pharma 2 mg tabletten is één tablet
dagelijks zonder onderbrekingen,
welke het liefst elke dag op dezelfde tijd ingenomen dient te worden,
indien gewenst met wat vloeistof. De
tablet kan ingenomen worden met of zonder voedsel.
De tabletten moeten continu worden ingenomen, ongeacht of vaginaal
bloedverlies optreedt. Wanneer een
verpakking leeg is, dient zonder pauze met de volgende verpakking te
worden begonnen.
De behandeling kan worden gestart op elke dag van de menstruele
cyclus.
Elke vorm van hormonale anticonceptie dient te worden gestaakt vóór
met de behandeling met Dienogest
Cyndea Pharma 2 mg tabletten wordt begonnen. Als anticonceptie
noodzakelijk is, dienen niet-hormonale
anticonceptiemethoden te worden gebruikt (bijv. een barrièremethode).
Omgaan met vergeten tabletten
p.
De werkzaamheid van Dienogest Cyndea Pharma 2 mg tabletten kan
verminderd zijn in geval van het
vergeten van één of meerdere tabletten, braken en/of diarree
(wanneer dit optreedt binnen 3-4 uur na
tabletinname). In geval van een of meer vergeten tabletten moet de
vrouw, zo gauw als zij zich dit
herinnert slechts één tablet innemen en de dag daarna doorgaan met
het innemen van een tablet op de
normale tijd. Een tablet die niet opgenomen werd vanwege braken of
diarree dient op dezelfde wijze te
worden vervangen door één tablet.
ADDITIONELE INFORMATIE OVER S