Diltiazem HCl Retard Mylan 120 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 110,2 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 110,2 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) (E 1206) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON EMULSIE ; SUCROSESTEARAAT (E 473) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT, AZORUBINE (E 122) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1) ; GELATINE (E 441) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; POVIDON (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SIMETICON EMULSIE ; SUCROSESTEARAAT (E 473) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diltiazem

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AZORUBINE (E 122); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHYLMETHACRYLAAT (2:1); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSE (E 464); INDIGOKARMIJN (E 132); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SIMETICON EMULSIE; SUCROSESTEARAAT (E 473); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Diltiazem HCl Retard Mylan 120 mg, capsules met gereguleerde afgifte
RVG 22526-30, 100833
Versie: mei 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM HCL RETARD MYLAN 120 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD MYLAN 180 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD MYLAN 200 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD MYLAN 240 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD MYLAN 300 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD MYLAN 360 MG, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Diltiazem Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DILTIAZEM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Diltiazem HCl Retard Mylan behoort tot de groep van de
calciumantagonisten. Diltiazem HCl Retard
Mylan is een geneesmiddel dat de hartslag verlaagt. Het heeft een
vaatverwijdende werking. Hierdoor
wordt de doorbloeding van het hart verbeterd en wordt de pijn op de
borst als gevolg van een tekort aan
zuurstof in de hartspier voorkomen. Tevens wordt de doorbloeding in de
bloedvaten verbeterd en neemt
de verhoogde bloeddruk af. Het effect houdt 24 uur aan, waardoo

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Diltiazem HCl Retard Mylan 120-360 mg, capsules met gereguleerde
afgifte
RVG 22526-30, 100833
Versie: mei 2023
Pagina 1 van 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem HCl Retard Mylan 120 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Diltiazem HCl Retard Mylan 180 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Diltiazem HCl Retard Mylan 200 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Diltiazem HCl Retard Mylan 240 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Diltiazem HCl Retard Mylan 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte
Diltiazem HCl Retard Mylan 360 mg, capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 120 mg diltiazemhydrochloride
Elke capsule bevat 180 mg diltiazemhydrochloride
Elke capsule bevat 200 mg diltiazemhydrochloride
Elke capsule bevat 240 mg diltiazemhydrochloride
Elke capsule bevat 300 mg diltiazemhydrochloride
Elke capsule bevat 360 mg diltiazemhydrochloride
Hulpstoffen met bekend effect:
120 mg, 240 mg en 300 mg:
De capsules bevatten sucrose en azorubine (E122).
180 mg, 200 mg en 360 mg:
De capsules bevatten sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met gereguleerde afgifte.
120 mg capsule
Lavendelkleurige ondoorschijnende capsules. Iedere capsule is bedrukt
op de cap en de romp, in witte
inkt, met ‘DIL 120’.
180 mg capsule
Witte en blauw-groene ondoorschijnende capsules. Iedere capsule is
bedrukt op de cap en de romp, in
zwarte inkt, met ‘DIL 180’.
200 mg capsule
Witte en blauwe ondoorschijnende capsules. De capsule bevat geen
opdruk.
240 mg capsule
Blauw-groene en lavendelkleurige ondoorschijnende capsules. Iedere
capsule is bedrukt op de cap en de
romp, in witte inkt, met ‘DIL 240’.
300 mg capsule
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Diltiazem HCl Retard Mylan 120-360 mg, capsules met gereguleerde
afgifte
RVG 22526-30, 100833
Versie: mei 2023
Pagina 2 van 13
Witte en lavendelkleurige ondoorschijnende capsules. Iedere capsule is
bedrukt op de cap en de romp, in
zwarte