Diltiazem HCl retard 200 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 183,7 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DILTIAZEMHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; DILTIAZEM 183,7 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

ETHYLCELLULOSE (E 462) ; GELATINE (E 441) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Diltiazem

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ETHYLCELLULOSE (E 462); GELATINE (E 441); POVIDON K 30 (E 1201); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-11-06

Bijsluiter

_ _
DILTIAZEM HCL RETARD 200 MG TEVA
DILTIAZEM HCL RETARD 300 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 109446_8 PIL 0623.14v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILTIAZEM HCL RETARD 200 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
DILTIAZEM HCL RETARD 300 MG TEVA, CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
diltiazemhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Diltiazem HCl retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DILTIAZEM HCL RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Diltiazem HCl retard Teva bevat de werkzame stof
diltiazemhydrochloride. Deze hoort tot de groep
medicijnen genaamd “calciumkanaalblokkers”.
Diltiazem HCl retard Teva wordt gebruikt bij:
-
milde tot matige verhoogde bloeddruk (hypertensie)
-
angina (pijn op de borst).
Het werkt door de bloedvaten wijder te maken. Hierdoor wordt de
bloeddruk lager. Het is voor het hart
zo makkelijker om het bloed rond te pompen in het lichaam. Hierdoor
voorkomt het een tekort aan
zuurstof in de hartspier en vermindert het pijn op de borst.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
DILTIAZEM

Productkenmerken

_ _
DILTIAZEM HCL RETARD 200 MG TEVA
DILTIAZEM HCL RETARD 300 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 109446_8 SPC 0623.12v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Diltiazem HCl retard 200 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte
Diltiazem HCl retard 300 mg Teva, capsules met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
200 mg: elke capsule met gereguleerde afgifte bevat 200 mg
diltiazemhydrochloride.
300 mg: elke capsule met gereguleerde afgifte bevat 300 mg
diltiazemhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met gereguleerde afgifte.
200 mg: grootte “1” harde gelatine capsule met een ondoorzichtige,
witte cap en ondoorzichtige, witte
body. Elke capsule bevat witte tot gebroken witte pellets met
gereguleerde afgifte.
300 mg: grootte “0” harde gelatine capsule met een ondoorzichtige,
groene cap en ondoorzichtige, witte
body. Elke capsule bevat witte tot gebroken witte pellets met
gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie en angina pectoris.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen _
De aanvangsdosering bedraagt 1 capsule Diltiazem HCl retard 200 mg
Teva per dag. Deze dosering
mag verhoogd worden naar 1 capsule Diltiazem HCl retard 300 mg Teva
per dag of 2 capsules
Diltiazem HCl retard 200 mg Teva per dag (400 mg) op geleide van de
klinische respons. Een hogere
dosis tot aan 500 mg kan in bepaalde gevallen nodig zijn.
_ _
_Ouderen en patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie _
De hartslag moet worden gecontroleerd en als deze beneden 50 slagen
per minuut komt moet de dosis
niet worden verhoogd. De plasmaconcentratie van diltiazem kan in deze
groep patiënten gestegen zijn.
_ _
DILTIAZEM HCL RETARD 200 MG TEVA
DILTIAZEM HCL RETARD 300 MG TEVA
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 23 JUNI 2023
1.