DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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01-09-2023
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01-09-2023

Werkstoffen:

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Dosering:

300 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Eenheden in pakket:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs/dérivé de benzothiazepine

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs/dérivé de benzothiazepine - code ATC : C08DB01.DILTIAZEM BGR LP appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé : pour traiter une tension artérielle élevée ; pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor stable). L’angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l’apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Enfants et adolescents »).

Product samenvatting:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2012-12-28

Bijsluiter

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
Dénomination du médicament
DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs/dérivé de
benzothiazepine - code ATC : C08DB01.
DILTIAZEM BGR LP appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce
médicament permet une diminution du travail du cœur et une
dilatation des vaisseaux sanguins. Il
augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore
ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour traiter une t
                                
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Productkenmerken

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILTIAZEM BGR LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem......................................................................................................
300 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée
Gélule opaque (tête verte ; corps blanc), contenant des
microgranules blancs et blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d’angor stable.
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor stable et hypertension artérielle.
Le traitement sera initié par une gélule de DILTIAZEM BGR à 200 mg
en une seule prise par jour, en
particulier chez le patient âgé, l’insuffisant rénal et
l’insuffisant hépatique.
La posologie peut être augmentée à une gélule de DILTIAZEM BGR à
300 mg par jour en fonction de la
réponse thérapeutique et de la tolérance.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité n’ayant pas été établies,
l’utilisation du diltiazem est déconseillée chez
l’enfant.
Mode d’administration
L’heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante
chez un même patient.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
CE MÉDICAMENT NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE EN CAS DE :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1 ;
·
dysfonction sinusale ;
·
blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés ;
·
insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire ;
·
bradycardie sévère
                                
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