Diltiazem AL 60

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Diltiazemhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-code:

C08DB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

diltiazem hydrochloride

farmaceutische vorm:

Filmtablette

Samenstelling:

Teil 1 - Filmtablette; Diltiazemhydrochlorid (20800) 60 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Product samenvatting:

PZN :00200064 EAN : 4150002000648 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St; PZN :00788956 EAN : 4150007889569 Darreichung : Filmtabletten Menge : 50 St

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

1995-08-31

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DILTIAZEM AL 60
Diltiazemhydrochlorid 60 mg pro Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Diltiazem AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Diltiazem AL beachten?
3.
Wie ist Diltiazem AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Diltiazem AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DILTIAZEM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Diltiazem AL ist ein Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen, die
mit einer
unzureichenden Sauerstoffversorgung des Herzmuskels einhergehen sowie
zur
Behandlung von Bluthochdruck (Calciumkanalblocker).
DILTIAZEM AL WIRD ANGEWENDET BEI
•
Beschwerden (z.B. Schmerzen oder Engegefühl im Brustbereich) bei
Zuständen mit unzureichender Sauerstoffversorgung des Herzmuskels
(Angina pectoris):
−
bei Belastung: chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
in Ruhe: instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
durch Gefäßverkrampfung: vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-
Angina, Variant Angina),
•
Bluthochdruck.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DILTIAZEM AL BEACHTEN?
DILTIAZEM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
2
•
wenn Sie allergisch gegen Diltiazemhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt
6. genannten sonst

Productkenmerken

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Diltiazem AL 60
Diltiazemhydrochlorid 60 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 60 mg Diltiazemhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 41 mg
Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Symptomatische koronare Herzkrankheit:
−
chronisch stabile Angina pectoris (Belastungsangina),
−
instabile Angina pectoris (Crescendoangina, Ruheangina),
−
vasospastische Angina pectoris (Prinzmetal-Angina, Variant-Angina),
•
Hypertonie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien
für
Erwachsene:
_KORONARE HERZKRANKHEIT _
3-mal täglich 1 Filmtablette Diltiazem AL 60 (entspr. 180 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis schrittweise auf maximal 6
Filmtabletten Diltiazem AL 60 (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid)
pro Tag
erhöht werden.
2
Bei Langzeittherapie und andauerndem therapeutischen Effekt wird
empfohlen,
in Abständen von 2 - 3 Monaten zu überprüfen, ob die Tagesdosis
reduziert
werden kann.
_BLUTHOCHDRUCK _
3-mal täglich 1 Filmtablette Diltiazem AL 60 (entspr. 180 mg
Diltiazemhydrochlorid pro Tag).
Bei unzureichender Blutdrucksenkung kann die Dosis schrittweise auf
maximal
6 Filmtabletten Diltiazem AL 60 (entspr. 360 mg Diltiazemhydrochlorid)
pro Tag
erhöht werden.
Nach Erreichen eines stabilen antihypertensiven Effektes wird
empfohlen, die
Möglichkeit einer Dosisverringerung zu überprüfen.
Patienten mit Leber-/Nierenfunktionsstörungen und ältere Patienten
Bei Patienten mit Leber- und/oder Nierenfunktionsstörungen sowie bei
älteren
Patienten muss Diltiazem AL vorsichtig dosiert werden