Dilanorm 400, tabletten 400 mg

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CELIPROLOL HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

ATC-code:

C07AB08

INN (Algemene Internationale Benaming):

CELIPROLOL HYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Celiprolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1994-08-19

Bijsluiter

1 van 6
Dilanorm bijsluiter V01 120719 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DILANORM
® 200, TABLETTEN
DILANORM
® 400, TABLETTEN
celiprololhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker._ _
_ _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dilanorm en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DILANORM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Dilanorm behoort tot de groep van de β-receptorblokkerende
geneesmiddelen. Deze stoffen
beïnvloeden de werking van het hart.

Dilanorm wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk
(hypertensie) en om aanvallen
van een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) te
voorkomen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Als u een shock heeft

Als u last heeft van onvoldoende hartwerking (decompensatio cordis)

Als u last heeft van een trage polsslag (bradycardie), of een ´sick
sinus syndroom´

Als u last heeft van een vertraging of onderbreking van de elektrische
geleiding in het hart
(atrioventriculai

Productkenmerken

Dilanorm SmPC 061218
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dilanorm 200, tabletten 200 mg
Dilanorm 400, tabletten 400 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere tablet Dilanorm 200 mg bevat 200 mg celiprololhydrochloride
Iedere tablet Dilanorm 400 mg bevat 400 mg celiprololhydrochloride
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hypertensie

Preventie van aanvallen van angina pectoris
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
_Hypertensie _
De aanbevolen dosis bedraagt 200 mg per dag.
Zo nodig mag de dosis, met een interval van 2 tot 4 weken, tot 400 mg
in één enkele
inname per dag worden verhoogd.
De vermindering van de bloeddruk kan geleidelijk verlopen en het
bereiken van een
optimaal therapeutisch effect kan verschillende weken duren.
Extra behandeling met andere anti-hypertensie agenten is mogelijk, in
het bijzonder
met diuretica. Wanneer een combinatie wordt geïnitieerd, wordt extra
monitoring van
de bloeddruk aanbevolen. Als de behandeling wordt gestopt, dient de
dosis geleidelijk
over een periode van 1 tot 2 weken te worden verminderd.
_Angina pectoris _
De aanbevolen dosis bedraagt 200 mg per dag.
Zonodig mag de dosis, met een interval van 2 tot 4 weken, tot 400 mg
in één enkele
inname per dag verhoogd worden tot het optimale klinische effect wordt
bereikt.
Als de behandeling wordt gestopt, dient de dosis geleidelijk over een
periode van 1 tot
2 weken te worden verminderd.
Dilanorm SmPC 061218
2
Speciale populaties
_Patiënten met leverinsufficiëntie _
Er zijn beperkte gegevens beschikbaar bij patiënten met
leverinsufficiëntie (zie rubriek
5.2).
_Patiënten met nierinsufficiëntie_
Celiprolol kan gebruikt worden bij patiënten met lichte tot matige
nierfunctiestoornissen. Aanpassing van de dosering is meestal niet
nodig. Bij patiënten
met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 15- 40 ml/min.)
dient de hartslag